- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04199507
Fyzická zdatnost u autismu
10. srpna 2020 aktualizováno: Ayşe Kübra Şahan, Hacettepe University
Srovnání poruch držení těla a parametrů tělesné zdatnosti, úrovně rodinné úzkosti a kvality života mezi jedinci s autismem a zdravými jedinci, kteří pokračují v programu fyzické aktivity
Ačkoli v literatuře existují některé studie zkoumající úrovně fyzické aktivity dětí s autismem, žádná komplexní studie zkoumající vztah mezi držením těla a parametry fyzické zdatnosti, mírou rodinné úzkosti a kvalitou života jedinců s autismem, kteří pokračovali v programu fyzické aktivity, neučinila. byl nalezen.
Cílem naší studie je porovnat posturální poruchy a parametry fyzické zdatnosti, úroveň rodinné úzkosti a kvalitu života jedinců s autismem a zdravých jedinců navštěvujících pohybový program.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
36
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 17 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Autismus je porucha spektra, každý člověk s autismem má odlišný soubor silných stránek a výzev.
Způsoby, kterými se lidé s autismem učí, přemýšlejí a řeší problémy, se mohou pohybovat od vysoce kvalifikovaných až po vážně postižené.
Někteří lidé s PAS mohou vyžadovat významnou podporu ve svém každodenním životě, zatímco jiní mohou potřebovat méně podpory a v některých případech žijí zcela nezávisle.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s diagnózou mírného až středně těžkého autismu,
- Mít schopnost napodobovat,
- Mít kognitivní úroveň a schopnost spolupráce, která nebude bránit implementaci hodnotících škál,
Kritéria vyloučení:
- Máte jakékoli systémové chronické onemocnění a neurologické poruchy
- Během posledních 6 měsíců ovlivní jednotlivci s autismem v procesu fyzickou zdatnost pro zlomeninu, operaci a tak dále.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Autismus
Hodnocení úrovně fyzické aktivity a fyzické zdatnosti
|
Posouzení
|
Zdravý
Hodnocení úrovně fyzické aktivity a fyzické zdatnosti
|
Posouzení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Fyzická zdatnost
Časové okno: 1 měsíc
|
Mnichovský test zdatnosti
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Analýza držení těla
Časové okno: 1 měsíc
|
Analýza držení těla v New Yorku
|
1 měsíc
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 1 měsíc
|
Godin dotazník volnočasových aktivit
|
1 měsíc
|
Úroveň rodinné úzkosti
Časové okno: 1 měsíc
|
Inventář stavové úzkosti: Skóre se pohybuje od 20 do 80. Skóre pozitivně koreluje s vyšší úrovní úzkosti
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
16. prosince 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
16. dubna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
16. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO18/905
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na posouzení fyzické zdatnosti
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
University of WashingtonCenters for Disease Control and PreventionNáborArtritida | Osteoartróza | Revmatoidní artritida | Fibromyalgie | Dna | Lupus nebo SLESpojené státy
-
Mike O'Callaghan Military HospitalDokončenoDiabetes mellitus typu IISpojené státy
-
Colorado State UniversityDokončeno
-
University of MichiganAmerican Diabetes AssociationDokončenoMetabolický syndromSpojené státy
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Pennington Biomedical Research CenterAmerican Diabetes Association; Louisiana State University, Baton Rouge; American...DokončenoKvalita života | Obezita, dětství | Změna hmotnosti, těloSpojené státy
-
Virginia Commonwealth UniversityCystic Fibrosis FoundationStaženo