- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04199507
Idoneità fisica nell'autismo
10 agosto 2020 aggiornato da: Ayşe Kübra Şahan, Hacettepe University
Confronto tra disturbi posturali e parametri di idoneità fisica, livello di ansia familiare e qualità della vita tra individui con autismo e individui sani che continuano il programma di attività fisica
Sebbene ci siano alcuni studi che indagano i livelli di attività fisica dei bambini con autismo in letteratura, nessuno studio completo che indaga la relazione tra postura e parametri di forma fisica, livello di ansia familiare e qualità della vita delle persone con autismo che hanno proseguito il programma di attività fisica non ha stato trovato.
Lo scopo del nostro studio è confrontare i disturbi posturali e i parametri di forma fisica, il livello di ansia familiare e la qualità della vita tra individui con autismo e individui sani che frequentano un programma di attività fisica.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
36
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Hacettepe University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 17 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
L'autismo è un disturbo dello spettro, ogni persona con autismo ha una serie distinta di punti di forza e sfide.
I modi in cui le persone con autismo imparano, pensano e risolvono i problemi possono variare da altamente qualificati a gravemente sfidati.
Alcune persone con ASD possono richiedere un supporto significativo nella loro vita quotidiana, mentre altre potrebbero aver bisogno di meno supporto e, in alcuni casi, vivere in modo completamente indipendente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere diagnosticati con autismo da lieve a moderato,
- Per avere la capacità di emulare,
- Avere un livello cognitivo e una capacità di cooperazione che non ostacolino l'attuazione delle scale di valutazione,
Criteri di esclusione:
- Avere qualsiasi malattia cronica sistemica e disturbo neurologico
- Durante gli ultimi 6 mesi, le persone con autismo nel processo influenzeranno l'idoneità fisica per fratture, interventi chirurgici e così via.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Autismo
Valutazione del livello di attività fisica e della forma fisica
|
valutazione
|
|
Salutare
Valutazione del livello di attività fisica e della forma fisica
|
valutazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Idoneità fisica
Lasso di tempo: 1 mese
|
Test di fitness di Monaco
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi posturale
Lasso di tempo: 1 mese
|
Analisi della postura di New York
|
1 mese
|
|
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: 1 mese
|
Questionario sulle attività del tempo libero di Godin
|
1 mese
|
|
Livello di ansia familiare
Lasso di tempo: 1 mese
|
Inventario dell'ansia dei tratti di stato: i punteggi vanno da 20 a 80. I punteggi sono correlati positivamente con livelli più elevati di ansia
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
16 dicembre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
16 aprile 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
16 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
16 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO18/905
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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