- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04199507
Sprawność fizyczna w autyzmie
10 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Ayşe Kübra Şahan, Hacettepe University
Porównanie zaburzeń postawy i parametrów sprawności fizycznej, poziomu lęku w rodzinie i jakości życia osób z autyzmem i osób zdrowych kontynuujących program aktywności fizycznej
Chociaż w literaturze istnieją badania dotyczące poziomu aktywności fizycznej dzieci z autyzmem, nie ma kompleksowego badania dotyczącego związku między postawą a parametrami sprawności fizycznej, poziomem lęku w rodzinie i jakością życia osób z autyzmem, które kontynuowały program aktywności fizycznej. został znaleziony.
Celem naszych badań jest porównanie zaburzeń postawy i parametrów sprawności fizycznej, poziomu lęku w rodzinie oraz jakości życia osób z autyzmem i osób zdrowych uczestniczących w programie aktywności fizycznej.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 17 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Autyzm jest zaburzeniem ze spektrum, każda osoba z autyzmem ma odrębny zestaw mocnych stron i wyzwań.
Sposoby, w jakie osoby z autyzmem uczą się, myślą i rozwiązują problemy, mogą wahać się od wysoko wykwalifikowanych do poważnych wyzwań.
Niektóre osoby z ASD mogą wymagać znacznego wsparcia w życiu codziennym, podczas gdy inne mogą potrzebować mniejszego wsparcia, aw niektórych przypadkach żyć całkowicie niezależnie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano lekki lub umiarkowany autyzm,
- Aby mieć zdolność naśladowania,
- Posiadać poziom poznawczy i zdolność do współpracy, które nie będą utrudniały realizacji skal ocen,
Kryteria wyłączenia:
- Mając jakąkolwiek ogólnoustrojową chorobę przewlekłą i zaburzenie neurologiczne
- W ciągu ostatnich 6 miesięcy osoby z autyzmem w tym procesie będą miały wpływ na sprawność fizyczną do złamań, operacji i tak dalej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Autyzm
Ocena poziomu aktywności fizycznej i sprawności fizycznej
|
ocena
|
|
Zdrowy
Ocena poziomu aktywności fizycznej i sprawności fizycznej
|
ocena
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Test sprawnościowy w Monachium
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza postawy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Analiza postawy w Nowym Jorku
|
1 miesiąc
|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Kwestionariusz aktywności w czasie wolnym Godina
|
1 miesiąc
|
|
Poziom lęku rodzinnego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Inwentarz stanu i cechy lęku: wyniki mieszczą się w zakresie od 20 do 80. Wyniki są dodatnio skorelowane z wyższymi poziomami lęku
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
16 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
16 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
16 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO18/905
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .