- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04199507
Aptitud física en el autismo
10 de agosto de 2020 actualizado por: Ayşe Kübra Şahan, Hacettepe University
Comparación de Trastornos Posturales y Parámetros de Aptitud Física, Nivel de Ansiedad Familiar y Calidad de Vida entre Individuos con Autismo e Individuos Sanos que Continúan Programa de Actividad Física
Aunque hay algunos estudios que investigan los niveles de actividad física de los niños con autismo en la literatura, no se ha realizado ningún estudio exhaustivo que investigue la relación entre la postura y los parámetros de aptitud física, el nivel de ansiedad familiar y la calidad de vida de las personas con autismo que han continuado con el programa de actividad física. sido encontrado
El objetivo de nuestro estudio es comparar los trastornos posturales y los parámetros de condición física, el nivel de ansiedad familiar y la calidad de vida entre personas con autismo y personas sanas que asisten a un programa de actividad física.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
36
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 17 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El autismo es un trastorno del espectro, cada persona con autismo tiene un conjunto distinto de fortalezas y desafíos.
Las formas en que las personas con autismo aprenden, piensan y resuelven problemas pueden variar desde altamente calificadas hasta severamente desafiadas.
Algunas personas con ASD pueden necesitar un apoyo significativo en su vida diaria, mientras que otras pueden necesitar menos apoyo y, en algunos casos, vivir de forma completamente independiente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con autismo leve a moderado,
- Para tener la capacidad de emular,
- Tener un nivel cognitivo y capacidad de cooperación que no obstaculice la aplicación de las escalas de evaluación,
Criterio de exclusión:
- Tener alguna enfermedad crónica sistémica y trastorno neurológico.
- Durante los últimos 6 meses, las personas con autismo en el proceso afectarán su aptitud física para fracturas, cirugías, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Autismo
Evaluación del nivel de actividad física y condición física
|
evaluación
|
|
Saludable
Evaluación del nivel de actividad física y condición física
|
evaluación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aptitud física
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Test de forma fisica de munich
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis de la postura
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Análisis de la postura de Nueva York
|
1 mes
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 1 mes
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Cuestionario de actividad en el tiempo libre de Godin
|
1 mes
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Nivel de ansiedad familiar
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Inventario de ansiedad rasgo-estado: las puntuaciones van de 20 a 80. Las puntuaciones se correlacionan positivamente con niveles más altos de ansiedad.
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
16 de diciembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
16 de abril de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
16 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO18/905
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .