- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04199507
Condition physique dans l'autisme
10 août 2020 mis à jour par: Ayşe Kübra Şahan, Hacettepe University
Comparaison des troubles posturaux et des paramètres de forme physique, du niveau d'anxiété de la famille et de la qualité de vie entre les personnes autistes et les personnes en bonne santé qui poursuivent le programme d'activité physique
Bien qu'il existe quelques études portant sur les niveaux d'activité physique des enfants autistes dans la littérature, aucune étude approfondie portant sur la relation entre la posture et les paramètres de forme physique, le niveau d'anxiété de la famille et la qualité de vie des personnes autistes qui ont poursuivi un programme d'activité physique n'a pas été trouvé.
Le but de notre étude est de comparer les troubles posturaux et les paramètres de forme physique, le niveau d'anxiété familial et la qualité de vie entre les personnes autistes et les personnes en bonne santé participant à un programme d'activité physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
36
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Hacettepe University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 17 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'autisme est un trouble du spectre, chaque personne autiste a un ensemble distinct de forces et de défis.
Les façons dont les personnes autistes apprennent, réfléchissent et résolvent des problèmes peuvent aller de très qualifiées à très difficiles.
Certaines personnes atteintes de TSA peuvent avoir besoin d'un soutien important dans leur vie quotidienne, tandis que d'autres peuvent avoir besoin de moins de soutien et, dans certains cas, vivre en toute autonomie.
La description
Critère d'intégration:
- Avoir reçu un diagnostic d'autisme léger à modéré,
- Pour avoir la capacité d'imiter,
- Avoir un niveau cognitif et une capacité de coopération qui ne gêneront pas la mise en place des échelles d'évaluation,
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie chronique systémique et un trouble neurologique
- Au cours des 6 derniers mois, les personnes atteintes d'autisme dans le processus affecteront leur condition physique pour les fractures, la chirurgie, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autisme
Évaluation du niveau d'activité physique et de la condition physique
|
évaluation
|
|
En bonne santé
Évaluation du niveau d'activité physique et de la condition physique
|
évaluation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Forme physique
Délai: 1 mois
|
Test de condition physique de Munich
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analyse posturale
Délai: 1 mois
|
Analyse de la posture de New York
|
1 mois
|
|
Niveau d'activité physique
Délai: 1 mois
|
Questionnaire loisirs Godin
|
1 mois
|
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Niveau d'anxiété de la famille
Délai: 1 mois
|
Inventaire d'anxiété par état : les scores vont de 20 à 80. Les scores sont positivement corrélés à des niveaux d'anxiété plus élevés
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
16 décembre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
16 avril 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
16 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2019
Première publication (RÉEL)
16 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GO18/905
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .