- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04199507
Aptidão Física no Autismo
10 de agosto de 2020 atualizado por: Ayşe Kübra Şahan, Hacettepe University
Comparação de Distúrbios Posturais e Parâmetros de Aptidão Física, Nível de Ansiedade Familiar e Qualidade de Vida entre Indivíduos com Autismo e Indivíduos Saudáveis que Continuam Programa de Atividade Física
Embora existam alguns estudos investigando os níveis de atividade física de crianças com autismo na literatura, nenhum estudo abrangente investigando a relação entre postura e parâmetros de aptidão física, nível de ansiedade familiar e qualidade de vida de indivíduos com autismo que continuaram o programa de atividade física não foi foi encontrado.
O objetivo do nosso estudo é comparar distúrbios posturais e parâmetros de aptidão física, nível de ansiedade familiar e qualidade de vida entre indivíduos com autismo e indivíduos saudáveis que frequentam um programa de atividade física.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
36
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Ankara, Peru
- Hacettepe University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 17 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O autismo é um transtorno do espectro, cada pessoa com autismo tem um conjunto distinto de pontos fortes e desafios.
As maneiras pelas quais as pessoas com autismo aprendem, pensam e resolvem problemas podem variar de altamente qualificados a severamente desafiados.
Algumas pessoas com TEA podem precisar de apoio significativo em suas vidas diárias, enquanto outras podem precisar de menos apoio e, em alguns casos, viver de forma totalmente independente.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sendo diagnosticado com autismo leve a moderado,
- Para ter a capacidade de emular,
- Ter um nível cognitivo e capacidade de cooperação que não prejudique a implementação de escalas de avaliação,
Critério de exclusão:
- Ter qualquer doença crônica sistêmica e distúrbio neurológico
- Durante os últimos 6 meses, os indivíduos com autismo no processo afetarão a aptidão física para fratura, cirurgia e assim por diante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Autismo
Avaliação do nível de atividade física e aptidão física
|
avaliação
|
|
Saudável
Avaliação do nível de atividade física e aptidão física
|
avaliação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aptidão física
Prazo: 1 mês
|
Teste de aptidão de Munique
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise de postura
Prazo: 1 mês
|
Análise de postura em Nova York
|
1 mês
|
|
Nível de atividade física
Prazo: 1 mês
|
Questionário de atividades de lazer de Godin
|
1 mês
|
|
Nível de ansiedade familiar
Prazo: 1 mês
|
Inventário de Ansiedade Traço-Estado: As pontuações variam de 20 a 80. As pontuações estão positivamente correlacionadas com níveis mais altos de ansiedade
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
16 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
16 de abril de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
16 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
16 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO18/905
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .