- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04199884
Online psychoedukace k nesnášenlivosti nejistoty
13. prosince 2019 aktualizováno: Norman Schmidt, Florida State University
Randomizovaná kontrolní studie zkoumající účinnost online psychoedukační intervence zaměřené na intoleranci nejistoty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Randomizovaná kontrolní studie zkoumající účinnost online psychoedukační intervence zaměřené na intoleranci nejistoty (IU) u žen se zvýšeným IU.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
84
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
- Anxiety and Behavioral Health Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zvýšená nesnášenlivost nejistoty na začátku
Kritéria vyloučení:
- Pacienti by byli vyloučeni, pokud by podporovali sebevražedné myšlenky/záměry, které vyžadovaly hospitalizaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní psychoedukační intervence zaměřená na IU
|
Toto paradigma bylo psychoedukační intervencí zaměřenou na IU, kdy účastníkům byla poskytnuta psychoedukace o povaze IU a úzkosti, byly jim poskytnuty strategie, jak se vyrovnat se strachem z nejistoty, a poskytnuty příklady a informace o tom, jak se mohou vystavit nejistotě.
|
|
Aktivní komparátor: Psychoedukační intervence zaměřená na zdraví
|
Tato intervence je psychoedukační intervence zaměřená na zdraví, při níž se účastníci učí způsoby, jak se zapojit do zdravého chování, jako je dostatek spánku, zdravější stravování a pravidelné cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nesnášenlivost nejistoty (IIU)
Časové okno: Základní až jednoměsíční sledování
|
Měňte IU v průběhu času
|
Základní až jednoměsíční sledování
|
|
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: Základní až jednoměsíční sledování
|
Změna skóre inventury Beckovy úzkosti v průběhu času
|
Základní až jednoměsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
16. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Oglesby02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .