- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04199884
Psicoeducazione online per l'intolleranza all'incertezza
13 dicembre 2019 aggiornato da: Norman Schmidt, Florida State University
Studio di controllo randomizzato che esamina l'efficacia di un intervento online di psicoeducazione focalizzato sull'intolleranza all'incertezza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studio di controllo randomizzato che esamina l'efficacia di un intervento di psicoeducazione incentrato sull'intolleranza all'incertezza (UI) online tra le donne con elevato livello di UI.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
- Anxiety and Behavioral Health Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Elevata intolleranza all'incertezza al basale
Criteri di esclusione:
- I pazienti sarebbero esclusi se approvassero ideazione/intento suicidario che richiedesse il ricovero in ospedale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento psicoeducativo focalizzato sull'IU attiva
|
Questo paradigma era un intervento di psicoeducazione incentrato sull'IU in cui ai partecipanti veniva fornita psicoeducazione sulla natura dell'IU e dell'ansia, venivano fornite strategie per far fronte alla paura dell'incertezza e venivano forniti esempi e informazioni su come possono esporsi all'incertezza.
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Comparatore attivo: Intervento psicoeducativo incentrato sulla salute
|
Questo intervento è un intervento di psicoeducazione incentrato sulla salute in cui i partecipanti imparano modi per impegnarsi in comportamenti sani, come dormire a sufficienza, mangiare in modo più sano ed esercitarsi regolarmente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intolleranza all'incertezza (IIU)
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di un mese
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Cambia UI nel tempo
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Dal basale al follow-up di un mese
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Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di un mese
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Modifica dei punteggi dell'inventario dell'ansia di Beck nel tempo
|
Dal basale al follow-up di un mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
16 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Oglesby02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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