- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04199884
Online psykoedukasjon for intoleranse mot usikkerhet
13. desember 2019 oppdatert av: Norman Schmidt, Florida State University
Randomisert kontrollforsøk som undersøker effekten av en online intoleranse av usikkerhetsfokusert psykoedukasjonsintervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Randomisert kontrollstudie som undersøkte effekten av en online intoleranse mot usikkerhet (IE) fokusert psykoedukasjonsintervensjon blant kvinner med forhøyet IE.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
- Anxiety and Behavioral Health Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Økt intoleranse for usikkerhet ved baseline
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter vil bli ekskludert hvis de støttet selvmordstanker/-hensikter som krevde sykehusinnleggelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv IU-fokusert psykoedukasjonsintervensjon
|
Dette paradigmet var en IU-fokusert psykoedukasjonsintervensjon der deltakerne ble gitt psykoedukasjon om IUs natur og angst, gitt strategier for å takle frykt for usikkerhet, og ga eksempler og informasjon om hvordan de kan utsette seg selv for usikkerhet.
|
|
Aktiv komparator: Helsefokusert psykoedukasjonsintervensjon
|
Denne intervensjonen er en helsefokusert psykoedukasjonsintervensjon der deltakerne lærer måter å engasjere seg i sunn atferd, som å få tilstrekkelig søvn, spise sunnere og trene regelmessig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intoleranse for usikkerhet (IIU)
Tidsramme: Baseline til en måneds oppfølging
|
Endre IE over tid
|
Baseline til en måneds oppfølging
|
|
Beck angstinventar
Tidsramme: Baseline til en måneds oppfølging
|
Endring i beck-angstbeholdningsscore over tid
|
Baseline til en måneds oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
16. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Oglesby02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .