- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04199884
Psicoeducación en línea para la intolerancia a la incertidumbre
13 de diciembre de 2019 actualizado por: Norman Schmidt, Florida State University
Ensayo de control aleatorizado que examina la eficacia de una intervención de psicoeducación centrada en la intolerancia a la incertidumbre en línea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Ensayo de control aleatorizado que examina la eficacia de una intervención de psicoeducación centrada en la intolerancia a la incertidumbre (IU) en línea entre mujeres con niveles elevados de IU.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Anxiety and Behavioral Health Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Elevada intolerancia a la incertidumbre al inicio del estudio
Criterio de exclusión:
- Los pacientes serían excluidos si refrendaron ideación/intención suicida que requirió hospitalización.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención de Psicoeducación Activa centrada en la IU
|
Este paradigma fue una intervención de psicoeducación centrada en la IU en la que a los participantes se les brindó psicoeducación sobre la naturaleza de la IU y la ansiedad, se les dieron estrategias para hacer frente al miedo a la incertidumbre y se les proporcionó ejemplos e información sobre cómo pueden exponerse a la incertidumbre.
|
|
Comparador activo: Intervención de Psicoeducación enfocada en la salud
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Esta intervención es una intervención de psicoeducación centrada en la salud en la que los participantes aprenden formas de participar en comportamientos saludables, como dormir lo suficiente, comer de manera más saludable y hacer ejercicio regularmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intolerancia a la Incertidumbre (IIU)
Periodo de tiempo: Línea de base a un mes de seguimiento
|
Cambiar UI a lo largo del tiempo
|
Línea de base a un mes de seguimiento
|
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Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Línea de base a un mes de seguimiento
|
Cambio en las puntuaciones del inventario de ansiedad de Beck a lo largo del tiempo
|
Línea de base a un mes de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Oglesby02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .