- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04199884
Online psykoedukation för intolerans mot osäkerhet
13 december 2019 uppdaterad av: Norman Schmidt, Florida State University
Randomiserad kontrollstudie som undersöker effekten av en onlineintolerans av osäkerhetsfokuserad psykoedukationsintervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Randomiserad kontrollstudie som undersöker effekten av en onlineintolerans mot osäkerhet (IE) fokuserad psykoedukationsintervention bland kvinnor med förhöjda IE.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32306
- Anxiety and Behavioral Health Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förhöjd intolerans av osäkerhet vid baslinjen
Exklusions kriterier:
- Patienter skulle uteslutas om de stödde självmordstankar/avsikter som krävde sjukhusvistelse.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv IU-fokuserad psykoedukationsintervention
|
Detta paradigm var en IU-fokuserad psykoedukationsintervention där deltagarna fick psykoedukation om karaktären av IU och ångest, gav strategier för att hantera rädsla för osäkerhet och gav exempel och information om hur de kan utsätta sig själva för osäkerhet.
|
|
Aktiv komparator: Hälsofokuserad psykoedukationsintervention
|
Denna intervention är en hälsofokuserad psykoedukationsintervention där deltagarna lär sig sätt att engagera sig i hälsosamma beteenden, som att få tillräckligt med sömn, äta hälsosammare och träna regelbundet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intolerans mot osäkerhet (IIU)
Tidsram: Baslinje till en månads uppföljning
|
Ändra IE över tiden
|
Baslinje till en månads uppföljning
|
|
Beck Ångest Inventering
Tidsram: Baslinje till en månads uppföljning
|
Förändringar i beck-ångest-inventeringspoäng över tiden
|
Baslinje till en månads uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2019
Första postat (Faktisk)
16 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Oglesby02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .