- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04199884
Online psykoedukation for intolerance over for usikkerhed
13. december 2019 opdateret af: Norman Schmidt, Florida State University
Randomiseret kontrolforsøg, der undersøger effektiviteten af en online intolerance over for usikkerhedsfokuseret psykoedukationsintervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Randomiseret kontrolforsøg, der undersøgte effektiviteten af en online intolerance af usikkerhed (IU) fokuseret psykoedukationsintervention blandt kvinder med forhøjet IE.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
84
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
- Anxiety and Behavioral Health Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forhøjet intolerance over for usikkerhed ved baseline
Ekskluderingskriterier:
- Patienter ville blive udelukket, hvis de godkendte selvmordstanker/hensigter, der krævede hospitalsindlæggelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv IU-fokuseret psykoedukationsintervention
|
Dette paradigme var en IU-fokuseret psykoedukationsintervention, hvor deltagerne fik psykoedukation om karakteren af IU og angst, fik strategier til at håndtere frygt for usikkerhed og gav eksempler og information om, hvordan de kan udsætte sig selv for usikkerhed.
|
|
Aktiv komparator: Sundhedsfokuseret psykoedukationsintervention
|
Denne intervention er en sundhedsfokuseret psykoedukationsintervention, hvor deltagerne lærer måder at engagere sig i sund adfærd, såsom at få tilstrækkelig søvn, spise sundere og træne regelmæssigt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intolerance af usikkerhed (IIU)
Tidsramme: Baseline til en måneds opfølgning
|
Skift IU over tid
|
Baseline til en måneds opfølgning
|
|
Beck angstopgørelse
Tidsramme: Baseline til en måneds opfølgning
|
Ændring i beck-angstbeholdningsscore over tid
|
Baseline til en måneds opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2019
Først opslået (Faktiske)
16. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Oglesby02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aktiv IU-fokuseret psykoedukationsintervention
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetBinge-Eating Disorder | SpiseforstyrrelseCanada
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Psykiske lidelser, alvorligeTanzania
-
University of Texas at AustinNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Medipol UniversityTilmelding efter invitationMastektomi | BrystkræftoverleverKalkun
-
University of OklahomaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Fogarty International... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFøtale alkoholspektrumforstyrrelser | Føtalt alkoholsyndrom (FAS) | Alkoholmisbrug under graviditetDen Russiske Føderation
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...Linnaeus University; University of Oulu; European Commission; Polytechnic Institute... og andre samarbejdspartnereUkendt