Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role konvexní kožní bariéry v prevenci peristomických kožních komplikací – randomizovaná kontrolovaná studie

14. září 2020 aktualizováno: Wan-Hsiang Hu, Chang Gung Memorial Hospital
Výskyt peristomických kožních komplikací se pohybuje od 15 % do 65 %. Je to vážný problém a problém pro péči o pacienty. Typ kožní bariéry je spojen s peristomickou kožní komplikací. Důležité je, jak vybrat vhodnou kožní bariéru.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 833
        • Nábor
        • Chang Gung Memorial Hospital,Kaohsiung
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk>20
  • Přijměte kolostomii nebo ileostomii
  • Souhlaste s připojením ke zkoušce a podepište formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Cirhóza jater
  • Renální insuficience
  • Těžká podvýživa
  • Nestabilní životní funkce
  • Nevhodné po vyhodnocení hlavním řešitelem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: není konvexní kožní bariéra
žádný zásah
Experimentální: konvexní kožní bariéra
zásah
Přístroj: konvexní kožní bariéra
Celkem 300 pacientů a seskupení v poměru 1:1.(1)peristomie kožní komplikace (30 minut) (2) péče o stomii v kvalitě života (3–5 minut) (3) spokojenost se stomickým aparátem (3–5 minut)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra peristomických kožních komplikací
Časové okno: jeden měsíc
míra peristomických kožních komplikací
jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
(2) dotazník péče o kvalitu života
Časové okno: jeden měsíc
dotazník péče o stomii kvality života
jeden měsíc
(3) dotazník spokojenosti stomických pomůcek
Časové okno: jeden měsíc
dotazník spokojenosti stomických pomůcek
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Spolupracovníci

ConvaTect, Taiwan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 201901217A3C601

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit