Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль выпуклого кожного барьера в профилактике кожных осложнений перистомии — рандомизированное контролируемое исследование

14 сентября 2020 г. обновлено: Wan-Hsiang Hu, Chang Gung Memorial Hospital
Частота кожных осложнений перистомы колеблется от 15% до 65%. Это серьезная проблема и проблема ухода за больными. Тип кожного барьера связан с кожным осложнением перистомы. Важно, как выбрать подходящий кожный барьер.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Kaohsiung, Тайвань, 833
        • Рекрутинг
        • Chang Gung Memorial Hospital,Kaohsiung
        • Контакт:
          • Wan Hsiang Hu
          • Номер телефона: 8008 +886-7-7317123
          • Электронная почта: gary.hu0805@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст>20
  • Получите колостому или илеостому
  • Согласитесь присоединиться к испытанию и подпишите форму информированного согласия

Критерий исключения:

  • Цирроз печени
  • Почечная недостаточность
  • Тяжелое недоедание
  • Нестабильный жизненный показатель
  • Не подходит после оценки главным исследователем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: невыпуклый кожный барьер
без вмешательства
Экспериментальный: выпуклый кожный барьер
вмешательство
Устройство: выпуклый кожный барьер
Всего 300 пациентов и группировка в соотношении 1:1. (1) Перистомия кожные осложнения (30 минут) (2) уход за стомой, обеспечивающий качество жизни (3-5 минут) (3) удовлетворенность стомой (3-5 минут)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота кожных осложнений перистомы
Временное ограничение: один месяц
частота кожных осложнений перистомы
один месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
(2) вопросник по уходу за стомой по качеству жизни
Временное ограничение: один месяц
анкета по уходу за стомой по качеству жизни
один месяц
(3) опросник об удовлетворенности стомой
Временное ограничение: один месяц
Анкета удовлетворенности аппаратом стомы
один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung Memorial Hospital

Соавторы

ConvaTect, Taiwan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 августа 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 201901217A3C601

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться