- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04215250
Přesnost předpovědi hloubky CVC ve vnitřních jugulárních žilách: Rozdíl mezi metodami Andropoulos a EKG
18. srpna 2020 aktualizováno: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
porovnejte přesnost predikce hloubky CVC ve vnitřních jugulárních žilách: rozdíl mezi andropoulosovou a EKG metodou
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
72 subjektům byl poskytnut informovaný souhlas před zahájením studie.
porovnejte přesnost predikce hloubky CVC ve vnitřních jugulárních žilách se dvěma rozdílnými metodami, andropoulosovou metodou a EKG metodou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podepsání formuláře informovaného souhlasu
- indikováno pro vložení CVC
- nemá žádnou kontraindikaci pro zavedení CVC pravé vnitřní jugulární žíly
Kritéria vyloučení:
- má v anamnéze arytmii
- má v anamnéze srdeční malformaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Andropulózní metoda
Andropulous metoda používá rovnice k určení hloubky vložení CVC. Pro objekt s výškou <100 cm: Hloubka vložení CVC (cm) = (výška (cm)/ 10)-1 Pro objekt s výškou > 100 cm: Hloubka vložení CVC (cm) = (výška (cm)/ 10)-2 |
Spočítá hloubku CVC pomocí specifické rovnice
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: EKG metoda
změna vlny p od EKG
|
Použití EKG ke sledování vložení CVC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka predikce CVC pomocí andropulózní rovnice
Časové okno: 30 minut
|
CVC bude vložen do určité hloubky podle vypočítané hloubky
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna EKG
Časové okno: 30 sekund
|
změny vlny p během vkládání CVC
|
30 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aida R Tantri, Indonesia University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wang L, Liu ZS, Wang CA. Malposition of Central Venous Catheter: Presentation and Management. Chin Med J (Engl). 2016 Jan 20;129(2):227-34. doi: 10.4103/0366-6999.173525. No abstract available.
- Chaskar V, Karnik PP, Dave NM, Garasia M. Comparative Study of Three Methods for Depth of Central Venous Catheter Placement in Children: An Observational Pilot Study. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2018 Apr;46(2):116-120. doi: 10.5152/TJAR.2018.32748. Epub 2018 Apr 1.
- Kwon HJ, Jeong YI, Jun IG, Moon YJ, Lee YM. Evaluation of a central venous catheter tip placement for superior vena cava-subclavian central venous catheterization using a premeasured length: A retrospective study. Medicine (Baltimore). 2018 Jan;97(2):e9600. doi: 10.1097/MD.0000000000009600.
- Sharma D, Singh VP, Malhotra MK, Gupta K. Optimum depth of central venous catheter - Comparision by pere's, landmark and endocavitory (atrial) ECG technique: A prospective study. Anesth Essays Res. 2013 May-Aug;7(2):216-20. doi: 10.4103/0259-1162.118966.
- Na HS, Kim JT, Kim HS, Bahk JH, Kim CS, Kim SD. Practical anatomic landmarks for determining the insertion depth of central venous catheter in paediatric patients. Br J Anaesth. 2009 Jun;102(6):820-3. doi: 10.1093/bja/aep078. Epub 2009 Apr 19.
- Kremser J, Kleemann F, Reinhart K, Schummer W. Optimized method for correct left-sided central venous catheter placement under electrocardiographic guidance. Br J Anaesth. 2011 Oct;107(4):567-72. doi: 10.1093/bja/aer189. Epub 2011 Jun 22.
- Andropoulos DB, Bent ST, Skjonsby B, Stayer SA. The optimal length of insertion of central venous catheters for pediatric patients. Anesth Analg. 2001 Oct;93(4):883-6. doi: 10.1097/00000539-200110000-00016.
- Struck MF, Schmidt T, Winkler BE, Reinhart K, Schummer W. Formulas for prediction of insertion depths of internal jugular vein catheters adjusted to body height categories. J Vasc Access. 2016 Mar-Apr;17(2):191-4. doi: 10.5301/jva.5000488. Epub 2015 Dec 7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
12. prosince 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
12. června 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
12. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IndonesiaUAnes 042
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .