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Precisione della previsione della profondità CVC nelle vene giugulari interne: la differenza tra i metodi Andropoulos e ECG

18 agosto 2020 aggiornato da: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
confrontare l'accuratezza della previsione della profondità CVC nelle vene giugulari interne: la differenza tra i metodi andropoulos e ECG

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

settantadue soggetti hanno ricevuto il consenso informato prima dell'inizio dello studio. confrontare l'accuratezza della previsione della profondità CVC nelle vene giugulari interne con due metodi di differenza, il metodo andropoulos e il metodo ECG.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • firma del modulo di consenso informato
  • indicato per l'inserimento di CVC
  • non ha controindicazioni per l'inserimento di CVC nella vena giugulare interna destra

Criteri di esclusione:

  • ha una storia di aritmia
  • ha una storia di malformazioni cardiache

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Metodo andropulo

Il metodo andropulous utilizza equazioni per determinare la profondità dell'inserzione del CVC.

Per soggetti con <100 cm di altezza:

Profondità di inserimento CVC (cm) = (altezza (cm)/ 10)-1

Per soggetti con altezza >100 cm:

Profondità di inserimento CVC (cm) = (altezza (cm)/ 10)-2
Altro: metodo andropulo
Conta la profondità CVC utilizzando un'equazione specifica
ACTIVE_COMPARATORE: Metodo ECG
variazione dell'onda p dall'ECG
Dispositivo: ECG
Utilizzo dell'ECG per monitorare l'inserimento del CVC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità di previsione CVC utilizzando l'equazione andropula
Lasso di tempo: 30 minuti
CVC verrà inserito a una certa profondità in base alla profondità calcolata
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'ECG
Lasso di tempo: 30 secondi
cambiamenti nell'onda p durante l'inserimento del CVC
30 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indonesia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Aida R Tantri, Indonesia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 dicembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

12 giugno 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

12 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IndonesiaUAnes 042

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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