- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04215250
Precisão da Predição da Profundidade do CVC em Veias Jugular Interna: A Diferença Entre os Métodos de Andropoulos e ECG
18 de agosto de 2020 atualizado por: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
comparar a precisão da predição da profundidade do CVC em veias jugulares internas: a diferença entre os métodos andropoulos e ECG
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
setenta e dois indivíduos receberam consentimento informado antes do início do estudo.
comparar a precisão da predição da profundidade do CVC em veias jugulares internas com dois métodos diferentes, o método de andropoulos e o método de ECG.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- assinar o formulário de consentimento informado
- indicado para inserção de CVC
- não tem contraindicação para inserção de CVC na veia jugular interna direita
Critério de exclusão:
- tem histórico de arritmia
- tem história de malformação cardíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Método andrópulo
O método Andropulous usa equações para determinar a profundidade de inserção do CVC. Para indivíduos com <100 cm de altura: Profundidade de inserção do CVC (cm) = (altura (cm)/ 10)-1 Para indivíduos com >100 cm de altura: Profundidade de inserção do CVC (cm) = (altura (cm)/ 10)-2 |
Conta a profundidade do CVC usando uma equação específica
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Método ECG
mudança na onda p do ECG
|
Usando o ECG para monitorar a inserção do CVC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Profundidade de predição de CVC usando equação andrópula
Prazo: 30 minutos
|
CVC será inserido em certa profundidade de acordo com a profundidade calculada
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de ECG
Prazo: 30 segundos
|
mudanças na onda p durante a inserção do CVC
|
30 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aida R Tantri, Indonesia University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wang L, Liu ZS, Wang CA. Malposition of Central Venous Catheter: Presentation and Management. Chin Med J (Engl). 2016 Jan 20;129(2):227-34. doi: 10.4103/0366-6999.173525. No abstract available.
- Chaskar V, Karnik PP, Dave NM, Garasia M. Comparative Study of Three Methods for Depth of Central Venous Catheter Placement in Children: An Observational Pilot Study. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2018 Apr;46(2):116-120. doi: 10.5152/TJAR.2018.32748. Epub 2018 Apr 1.
- Kwon HJ, Jeong YI, Jun IG, Moon YJ, Lee YM. Evaluation of a central venous catheter tip placement for superior vena cava-subclavian central venous catheterization using a premeasured length: A retrospective study. Medicine (Baltimore). 2018 Jan;97(2):e9600. doi: 10.1097/MD.0000000000009600.
- Sharma D, Singh VP, Malhotra MK, Gupta K. Optimum depth of central venous catheter - Comparision by pere's, landmark and endocavitory (atrial) ECG technique: A prospective study. Anesth Essays Res. 2013 May-Aug;7(2):216-20. doi: 10.4103/0259-1162.118966.
- Na HS, Kim JT, Kim HS, Bahk JH, Kim CS, Kim SD. Practical anatomic landmarks for determining the insertion depth of central venous catheter in paediatric patients. Br J Anaesth. 2009 Jun;102(6):820-3. doi: 10.1093/bja/aep078. Epub 2009 Apr 19.
- Kremser J, Kleemann F, Reinhart K, Schummer W. Optimized method for correct left-sided central venous catheter placement under electrocardiographic guidance. Br J Anaesth. 2011 Oct;107(4):567-72. doi: 10.1093/bja/aer189. Epub 2011 Jun 22.
- Andropoulos DB, Bent ST, Skjonsby B, Stayer SA. The optimal length of insertion of central venous catheters for pediatric patients. Anesth Analg. 2001 Oct;93(4):883-6. doi: 10.1097/00000539-200110000-00016.
- Struck MF, Schmidt T, Winkler BE, Reinhart K, Schummer W. Formulas for prediction of insertion depths of internal jugular vein catheters adjusted to body height categories. J Vasc Access. 2016 Mar-Apr;17(2):191-4. doi: 10.5301/jva.5000488. Epub 2015 Dec 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
12 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
12 de junho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
12 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
2 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IndonesiaUAnes 042
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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