- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04215250
Precisión de la predicción de la profundidad del CVC en las venas yugulares internas: la diferencia entre los métodos de Andropoulos y ECG
18 de agosto de 2020 actualizado por: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
comparar la precisión de la predicción de la profundidad del CVC en las venas yugulares internas: la diferencia entre los métodos andropoulos y ECG
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
setenta y dos sujetos recibieron su consentimiento informado antes de que comenzara el estudio.
compare la precisión de la predicción de la profundidad del CVC en las venas yugulares internas con dos métodos diferentes, el método de andropoulos y el método de ECG.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- firmar el formulario de consentimiento informado
- indicado para la inserción de CVC
- no tiene contraindicaciones para la inserción de CVC en la vena yugular interna derecha
Criterio de exclusión:
- tiene antecedentes de arritmia
- tiene antecedentes de malformaciones cardiacas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Método andrópulo
El método Andropulous utiliza ecuaciones para determinar la profundidad de inserción del CVC. Para sujetos con <100 cm de altura: Profundidad de inserción CVC (cm) = (altura (cm)/ 10)-1 Para sujetos con >100 cm de altura: Profundidad de inserción CVC (cm) = (altura (cm)/ 10)-2 |
Cuenta la profundidad CVC usando una ecuación específica
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Método de electrocardiograma
cambio en la onda p del ECG
|
Uso de ECG para monitorear la inserción del CVC
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Profundidad de predicción de CVC utilizando la ecuación andrópula
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
CVC se insertará en cierta profundidad de acuerdo con la profundidad calculada
|
30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de electrocardiograma
Periodo de tiempo: 30 segundos
|
cambios en la onda p durante la inserción del CVC
|
30 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aida R Tantri, Indonesia University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wang L, Liu ZS, Wang CA. Malposition of Central Venous Catheter: Presentation and Management. Chin Med J (Engl). 2016 Jan 20;129(2):227-34. doi: 10.4103/0366-6999.173525. No abstract available.
- Chaskar V, Karnik PP, Dave NM, Garasia M. Comparative Study of Three Methods for Depth of Central Venous Catheter Placement in Children: An Observational Pilot Study. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2018 Apr;46(2):116-120. doi: 10.5152/TJAR.2018.32748. Epub 2018 Apr 1.
- Kwon HJ, Jeong YI, Jun IG, Moon YJ, Lee YM. Evaluation of a central venous catheter tip placement for superior vena cava-subclavian central venous catheterization using a premeasured length: A retrospective study. Medicine (Baltimore). 2018 Jan;97(2):e9600. doi: 10.1097/MD.0000000000009600.
- Sharma D, Singh VP, Malhotra MK, Gupta K. Optimum depth of central venous catheter - Comparision by pere's, landmark and endocavitory (atrial) ECG technique: A prospective study. Anesth Essays Res. 2013 May-Aug;7(2):216-20. doi: 10.4103/0259-1162.118966.
- Na HS, Kim JT, Kim HS, Bahk JH, Kim CS, Kim SD. Practical anatomic landmarks for determining the insertion depth of central venous catheter in paediatric patients. Br J Anaesth. 2009 Jun;102(6):820-3. doi: 10.1093/bja/aep078. Epub 2009 Apr 19.
- Kremser J, Kleemann F, Reinhart K, Schummer W. Optimized method for correct left-sided central venous catheter placement under electrocardiographic guidance. Br J Anaesth. 2011 Oct;107(4):567-72. doi: 10.1093/bja/aer189. Epub 2011 Jun 22.
- Andropoulos DB, Bent ST, Skjonsby B, Stayer SA. The optimal length of insertion of central venous catheters for pediatric patients. Anesth Analg. 2001 Oct;93(4):883-6. doi: 10.1097/00000539-200110000-00016.
- Struck MF, Schmidt T, Winkler BE, Reinhart K, Schummer W. Formulas for prediction of insertion depths of internal jugular vein catheters adjusted to body height categories. J Vasc Access. 2016 Mar-Apr;17(2):191-4. doi: 10.5301/jva.5000488. Epub 2015 Dec 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
12 de diciembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
12 de junio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
12 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IndonesiaUAnes 042
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .