- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04215250
Nøjagtighed af CVC-dybdeforudsigelse i indre halsvener: Forskellen mellem Andropoulos- og EKG-metoderne
18. august 2020 opdateret af: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
sammenligne nøjagtigheden af CVC-dybdeforudsigelse i indre halsvener: forskellen mellem andropoulos- og EKG-metoderne
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
72 forsøgspersoner fik informeret samtykke, før undersøgelsen startede.
sammenligne nøjagtigheden af CVC-dybdeforudsigelse i indre halsvener med to forskellige metoder, andropoulos-metoden og EKG-metoden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- underskrive informeret samtykkeerklæring
- indiceret til CVC-indsættelse
- har ingen kontraindikation for højre indre halsvene CVC indsættelse
Ekskluderingskriterier:
- har en historie med arytmi
- har hjertemisdannelseshistorie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Andropulous metode
Andropulous metode bruger ligninger til at bestemme dybden af CVC-indsættelse. For motiv med <100 cm i højden: Dybde af CVC-indsættelse (cm) = (højde (cm)/10)-1 For motiv med >100 cm i højden: Dybde af CVC-indsættelse (cm) = (højde (cm)/10)-2 |
Tæller CVC-dybden ved hjælp af en specifik ligning
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: EKG metode
ændring i p-bølge fra EKG
|
Brug af EKG til at overvåge indsættelsen af CVC
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CVC-forudsigelsesdybde ved hjælp af andropuløs ligning
Tidsramme: 30 minutter
|
CVC vil blive indsat i en vis dybde i henhold til den beregnede dybde
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EKG-ændring
Tidsramme: 30 sekunder
|
ændringer i p-bølge under CVC-indsættelse
|
30 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aida R Tantri, Indonesia University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wang L, Liu ZS, Wang CA. Malposition of Central Venous Catheter: Presentation and Management. Chin Med J (Engl). 2016 Jan 20;129(2):227-34. doi: 10.4103/0366-6999.173525. No abstract available.
- Chaskar V, Karnik PP, Dave NM, Garasia M. Comparative Study of Three Methods for Depth of Central Venous Catheter Placement in Children: An Observational Pilot Study. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2018 Apr;46(2):116-120. doi: 10.5152/TJAR.2018.32748. Epub 2018 Apr 1.
- Kwon HJ, Jeong YI, Jun IG, Moon YJ, Lee YM. Evaluation of a central venous catheter tip placement for superior vena cava-subclavian central venous catheterization using a premeasured length: A retrospective study. Medicine (Baltimore). 2018 Jan;97(2):e9600. doi: 10.1097/MD.0000000000009600.
- Sharma D, Singh VP, Malhotra MK, Gupta K. Optimum depth of central venous catheter - Comparision by pere's, landmark and endocavitory (atrial) ECG technique: A prospective study. Anesth Essays Res. 2013 May-Aug;7(2):216-20. doi: 10.4103/0259-1162.118966.
- Na HS, Kim JT, Kim HS, Bahk JH, Kim CS, Kim SD. Practical anatomic landmarks for determining the insertion depth of central venous catheter in paediatric patients. Br J Anaesth. 2009 Jun;102(6):820-3. doi: 10.1093/bja/aep078. Epub 2009 Apr 19.
- Kremser J, Kleemann F, Reinhart K, Schummer W. Optimized method for correct left-sided central venous catheter placement under electrocardiographic guidance. Br J Anaesth. 2011 Oct;107(4):567-72. doi: 10.1093/bja/aer189. Epub 2011 Jun 22.
- Andropoulos DB, Bent ST, Skjonsby B, Stayer SA. The optimal length of insertion of central venous catheters for pediatric patients. Anesth Analg. 2001 Oct;93(4):883-6. doi: 10.1097/00000539-200110000-00016.
- Struck MF, Schmidt T, Winkler BE, Reinhart K, Schummer W. Formulas for prediction of insertion depths of internal jugular vein catheters adjusted to body height categories. J Vasc Access. 2016 Mar-Apr;17(2):191-4. doi: 10.5301/jva.5000488. Epub 2015 Dec 7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. december 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
12. juni 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
12. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2019
Først opslået (FAKTISKE)
2. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IndonesiaUAnes 042
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .