- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04218175
Účinky neuromobilizace na střední elasticitu nervu
Cíl: Cílem této studie bylo prozkoumat vliv neuromobilizace středního nervu na elasticitu středního nervu pomocí elastografie smykové vlny.
Metodika: Studie zahrnovala 36 zdravých dobrovolníků (72 horních končetin) ve věku 18-30 let. Kritéria pro zařazení; žádná známá systémová neuromuskulární a metabolická onemocnění, žádný nervový impingement syndrom a žádná operace kost-šlacha-sval horní končetiny za posledních šest měsíců. Byla zaznamenána sociodemografická data účastníků. Flexe a extenze zápěstí bilaterálně univerzálním goniometrem a síla stisku prstu bilaterálně byla měřena pinchmetrem. Byl proveden střední nervový zátěžový test. Střední elasticita nervu byla měřena ultrazvukovou elastografií smykovou vlnou. Končetiny dominantní strany jako studijní skupiny a nedominantní strany jako kontrolní skupiny byly měřeny bilaterálně. Neuromobilizace středního nervu (natažení (n = 18) a posun (n = 18)) byla aplikována na horní končetiny dominantní strany. Aplikace byla provedena jako 3 sady v jednom sezení. Po aplikaci se hodnocení opakovalo.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34010
- Istinye University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-30 let věku
- Zdraví jedinci bez jakéhokoli známého systémového onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří v posledních šesti měsících podstoupili operaci kosti-šlachy-svalu horní končetiny
- Lidé se systémovým onemocněním, jako je revmatoidní artritida, diabetes mellitus
- Pacienti s jakýmkoli neuromuskulárním onemocněním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: neuromobilizační protahovací skupina
V neuromobilizační strečinkové skupině; Subjekty byly přivedeny do deprese ramene a 90 stupňů abdukce, zatímco dominantní boční předloktí byla supinace.
V této poloze bylo protažení středního nervu provedeno natažením hlavy účastníka na opačnou stranu při současném ohnutí zápěstí a prstu.
Po 30 sekundách čekání v této poloze byly zápěstí a hlava přesunuty do neutrální polohy a účastníci se uvolnili.
|
Byla provedena neuromobilizace středního nervu (natažení a posun).
Pro protažení středního nervu; Subjekty byly přivedeny do deprese ramene a 90 stupňů abdukce, zatímco dominantní boční předloktí byla supinace.
V této poloze bylo protažení středního nervu provedeno natažením hlavy účastníka na opačnou stranu při současném ohnutí zápěstí a prstu.
Po 30 sekundách čekání v této poloze byly zápěstí a hlava přesunuty do neutrální polohy a účastníci se uvolnili.
Pro posun středního nervu; Subjekty byly přivedeny do deprese ramene a 90 stupňů abdukce, zatímco dominantní boční předloktí byla supinace.
V této pozici účastník flektoval zápěstí a prsty při laterální flexi hlavy na opačnou stranu a flektoval zápěstí a prsty při laterální flexi hlavy na stejnou stranu.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: neuromobilizace posunující skupina
Ve skupině s posunem neuromobilizace byly subjekty přivedeny do deprese ramene a 90 stupňů abdukce, zatímco dominantní předloktí byla supinace.
V této pozici účastník flektoval zápěstí a prsty při laterální flexi hlavy na opačnou stranu a flektoval zápěstí a prsty při laterální flexi hlavy na stejnou stranu.
Účastníci tedy provedli posun středního nervu.
|
Byla provedena neuromobilizace středního nervu (natažení a posun).
Pro protažení středního nervu; Subjekty byly přivedeny do deprese ramene a 90 stupňů abdukce, zatímco dominantní boční předloktí byla supinace.
V této poloze bylo protažení středního nervu provedeno natažením hlavy účastníka na opačnou stranu při současném ohnutí zápěstí a prstu.
Po 30 sekundách čekání v této poloze byly zápěstí a hlava přesunuty do neutrální polohy a účastníci se uvolnili.
Pro posun středního nervu; Subjekty byly přivedeny do deprese ramene a 90 stupňů abdukce, zatímco dominantní boční předloktí byla supinace.
V této pozici účastník flektoval zápěstí a prsty při laterální flexi hlavy na opačnou stranu a flektoval zápěstí a prsty při laterální flexi hlavy na stejnou stranu.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Dominantní strany jednotlivců jsou experimentálními stranami a ostatní nedominantní strany účastníků jsou kontrolními stranami.
A k žádnému zásahu nedošlo.
Všechna měření byla provedena oboustranně před a po.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test středního nervového napětí
Časové okno: 4 týdny
|
Test byl proveden v poloze s depresí ramene a 90° abdukcí a zevní rotací, 90° flexe v lokti, úplné supinaci předloktí a plně natažené zápěstí a prsty.
Při udržení této polohy byl loket pasivně natažen a bylo testováno napětí n. medianus.
Test byl zastaven v místě, kde pacient cítil bolest a napětí, a úhel v lokti byl měřen univerzálním goniometrem.
|
4 týdny
|
|
Střední elasticita nervu s ultrazvukovou elastografií smykovou vlnou
Časové okno: 4 týdny
|
Elasticita nervu byla měřena měřením rychlosti střižných vln ve středním nervu pomocí vysokofrekvenčních ultrazvukových vln.
|
4 týdny
|
|
Oboustranná síla sevření prstů s pinchmetrem
Časové okno: 4 týdny
|
síla stisku prstu byla měřena bilaterálně pomocí pinchmetru.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 005
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Střední nervové onemocnění
-
Grande International Hospital, NepalDokončeno
-
Hopital FochDokončeno
-
Mayo ClinicZatím nenabírámeUlnární nervSpojené státy
-
Cleveland Clinic Akron GeneralNábor
-
Hospital for Special Surgery, New YorkOslo University HospitalDokončenoNerv; Nepořádek, Sympatický
-
University of Gran RosarioZatím nenabíráme
-
MiMedx Group, Inc.DokončenoPudendální nervSpojené státy
-
Istinye UniversityDokončeno
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute...DokončenoPorucha rovnováhy, vestibulární nervŠvýcarsko
-
Balikesir UniversityAktivní, ne náborNábor | Hysterektomie | Zrakový nervTurecko (Türkiye)