- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04218175
Effekter av nevromobilisering på median nervelastisitet
Formål: Målet med denne studien var å undersøke effekten av median nerve nevromobilisering på median nerve elastisitet ved bruk av skjærbølgeelastografi.
Metoder: Studien inkluderte 36 friske frivillige (72 overekstremiteter) i alderen 18-30 år. Inklusjonskriterier; ingen kjente systemiske nevromuskulære og metabolske sykdommer, ingen nervepåvirkningssyndrom og ingen bein-sene-muskeloperasjoner i øvre ekstremiteter de siste seks månedene. Sosiodemografiske data om deltakerne ble registrert. Håndleddsfleksjon og ekstensjon bilateralt med universalgoniometer og fingergrepsstyrke bilateralt ble målt med pinchmeter. Median nervestresstest ble utført. Median nerveelastisitet ble målt ved skjærbølge-ultralyd-elastografi. Ytterkanten av den dominante siden som studiegruppe og den ikke-dominante siden som kontrollgruppe ble målt bilateralt. Median nerve nevromobilisering (strekk (n = 18) og forskyvning (n = 18)) ble påført de øvre ekstremiteter av den dominerende siden. Søknaden ble utført som 3 sett i en økt. Evalueringer ble gjentatt etter søknad.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34010
- Istinye University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-30 år
- Friske individer uten noen kjent systemisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
- De som har gjennomgått en bein-sene-muskeloperasjon i øvre ekstremitet siste seks måneder
- Personer med en systemisk sykdom som revmatoid artritt, diabetes mellitus
- Pasienter med enhver nevromuskulær sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: nevromobilisering stretching gruppe
I nevromobiliseringstøyningsgruppen; Forsøkspersonene ble brakt til skulderdepresjon og 90 graders abduksjon mens de dominerende sideunderarmene var supinasjon.
I denne posisjonen ble mediannerve-strekking utført ved å forlenge deltakerens hode til motsatt side mens håndleddet og fingeren bøyes.
Etter å ha ventet i 30 sekunder i denne posisjonen ble håndleddet og hodet flyttet til nøytral posisjon og deltakerne slappet av.
|
Median nerve nevromobilisering (strekking og forskyvning) ble utført.
For median nervestrekking; Forsøkspersonene ble brakt til skulderdepresjon og 90 graders abduksjon mens de dominerende sideunderarmene var supinasjon.
I denne posisjonen ble mediannerve-strekking utført ved å forlenge deltakerens hode til motsatt side mens håndleddet og fingeren bøyes.
Etter å ha ventet i 30 sekunder i denne posisjonen ble håndleddet og hodet flyttet til nøytral posisjon og deltakerne slappet av.
For median nerveforskyvning; Forsøkspersonene ble brakt til skulderdepresjon og 90 graders abduksjon mens de dominerende sideunderarmene var supinasjon.
I denne posisjonen bøyde deltakeren håndleddet og fingrene mens lateral fleksjon av hodet til motsatt side, og bøyde håndleddet og fingrene mens lateral fleksjon av hodet til samme side.
|
EKSPERIMENTELL: nevromobilisering skiftende gruppe
I nevromobiliseringsskiftende gruppe ble forsøkspersonene brakt til skulderdepresjon og 90 graders abduksjon mens de dominerende underarmene var supinasjon.
I denne posisjonen bøyde deltakeren håndleddet og fingrene mens lateral fleksjon av hodet til motsatt side, og bøyde håndleddet og fingrene mens lateral fleksjon av hodet til samme side.
Dermed utførte deltakerne median nerveforskyvning.
|
Median nerve nevromobilisering (strekking og forskyvning) ble utført.
For median nervestrekking; Forsøkspersonene ble brakt til skulderdepresjon og 90 graders abduksjon mens de dominerende sideunderarmene var supinasjon.
I denne posisjonen ble mediannerve-strekking utført ved å forlenge deltakerens hode til motsatt side mens håndleddet og fingeren bøyes.
Etter å ha ventet i 30 sekunder i denne posisjonen ble håndleddet og hodet flyttet til nøytral posisjon og deltakerne slappet av.
For median nerveforskyvning; Forsøkspersonene ble brakt til skulderdepresjon og 90 graders abduksjon mens de dominerende sideunderarmene var supinasjon.
I denne posisjonen bøyde deltakeren håndleddet og fingrene mens lateral fleksjon av hodet til motsatt side, og bøyde håndleddet og fingrene mens lateral fleksjon av hodet til samme side.
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
De dominerende sidene til individene er eksperimentelle sider og de andre ikke-dominante sidene av deltakerne er kontrollsider.
Og det ble ikke gjort noen inngrep.
Alle målinger ble gjort bilateralt før og etter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Median nervespenningstest
Tidsramme: 4 uker
|
Testen ble utført i en posisjon med skulderdepresjon og 90 grader abduksjon og ekstern rotasjon, albue 90 grader fleksjon, underarm full supinasjon, og håndledd og fingre helt utstrakt.
Ved å opprettholde denne posisjonen ble albuen passivt utvidet og spenningen i medianusnerven ble testet.
Testen ble stoppet på det punktet hvor pasienten kjente smerte og spenning, og vinkelen ved albuen ble målt med et universelt goniometer.
|
4 uker
|
Median nerveelastisitet med Shear Wave Ultrasound Elastography
Tidsramme: 4 uker
|
Nerveelastisiteten ble målt ved å måle hastigheten til skjærbølger i mediannerven ved hjelp av høyfrekvente ultralydbølger.
|
4 uker
|
Bilateralt fingergrepsstyrke med pinchmeter
Tidsramme: 4 uker
|
fingergrepsstyrken ble målt bilateralt med pinch meter.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 005
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Median nervesykdom
-
NEOS SurgeryHospital Clinic of Barcelona; Complejo Hospitalario de Navarra; Universitätsklinikum...RekrutteringMedian sternotomiSpania, Tyskland
-
Hopital FochFullført
-
Aesculap AGFullførtPrimær median laparotomiTyskland
-
Istinye UniversityRekruttering
-
University of Lausanne HospitalsUniversity of Zurich; Kantonsspital Winterthur KSW; Kantonsspital Olten; Spital...AvsluttetValgfag Colectomie | Median laparotomiSveits
-
University of AlbertaTilbaketrukketHåndkirurgi (Ulnar eller median distribusjon) | Perifer nerveblokkCanada
-
Universidad Rey Juan CarlosFullførtMedian nerveskadeSpania
-
SironRX Therapeutics, Inc.UkjentMedian sternotomiForente stater
-
Baxter Healthcare CorporationFullførtKardiopulmonal bypass | Sternotomi | Hjertekirurgi som krever kardiopulmonal bypass og median sternotomiForente stater
-
Sahar Ahmed AbdalbaryFullførtCervikal radikulopati | Median nervesykdomEgypt