- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04224909
Video HIT při náhlé senzorineurální ztrátě sluchu
8. ledna 2020 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Video Výsledky HIT u pacientů s náhlou senzorineurální ztrátou sluchu
Funkce vestibulárního systému u pacientů s náhlou senzorickou neurální ztrátou sluchu bude hodnocena pomocí videotestu Head Impulse Test
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou náhlá senzorineurální ztráta sluchu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti hospitalizováni s diagnózou náhlá senzorineurální ztráta sluchu
Kritéria vyloučení:
- Závrať
- Jiná etiologie způsobující závratě
- Neurologická dysfunkce jiná než ztráta sluchu
- Obtížnost provedení vHIT
- Chronická vestibulární porucha
- Těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s náhlou senzorineurální ztrátou sluchu
|
Diagnostika dysfunkce polokruhových kanálků pomocí vHIT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zisk každého kanálu vypočtený pomocí vHIT
Časové okno: 15 minut
|
Zisk měřený systémem vHIT
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. února 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. ledna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0633-19-TLV
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Video Head Impulse Test
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonUniversity of Nevada, RenoAktivní, ne náborRelativní aferentní defekt zornice (RAPD)Spojené státy
-
QHSLab, Inc.ALK-Abelló A/SDokončenoPřecitlivělost, okamžitá | Alergie | Ig-E zprostředkovaná potravinaSpojené státy
-
University of CalgaryNábor
-
Gødstrup HospitalNáborSenzorineurální ztráta sluchu | Děti, Pouze | Vestibulární porucha | Vestibulární funkceDánsko
-
Gødstrup HospitalNáborDěti, Pouze | Zpoždění vývoje | Vestibulární porucha | Porucha vestibulární funkceDánsko
-
Gødstrup HospitalNáborDěti, Pouze | Vestibulární funkceDánsko
-
Aalborg University HospitalAalborg UniversityDokončenoDiabetes | Svalová slabost | Sarkopenie | Diabetická periferní neuropatie | Zůstatek; Zkreslený | Neuropatie malých vláken | Autonomní neuropatie, diabetes | Vestibulární neuropatieDánsko