Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologická studie kódu rizika sebevraždy v Katalánsku: Epidemiologická studie sebevražedných pokusů v Katalánsku, Španělsko (CSRC-Epi)

24. ledna 2020 aktualizováno: Jordi Alonso, Hospital del Mar Research Institute (IMIM)

Epidemiologická studie kódu rizika sebevraždy v Katalánsku: dvoustupňová vnořená případová a kontrolní studie pokusů o sebevraždu obohacená o expozici v Katalánsku, Španělsko

Sebevražedné pokusy (SA) představují celosvětově hlavní problém veřejného zdraví. Výzkum naznačuje, že 2,7 % dospělých lidí se někdy pokusilo o sebevraždu; u dětí a dospívajících se to odhaduje na 6,0 %. SA souvisí s následnou sebevraždou, která představuje roční ztrátu 34,6 milionů let života po celém světě. Pokusy o sebevraždu souvisejí také s přetrvávajícími problémy s fyzickým a duševním zdravím, psychiatrickými hospitalizacemi, zhoršenými studijními výsledky, nezaměstnaností, viktimizací a pácháním týrání ze strany partnera, odebíráním dětí sociálními službami, osamělostí, problémy ve vztazích, narušeným sociálním fungováním a nízkou životní spokojeností. Navzdory tomuto značnému společenskému dopadu chybí epidemiologický výzkum zaměřený na poskytování dohledu nad pokusy o sebevraždu v populaci, na informování o opatřeních v oblasti veřejného zdraví zaměřených na snížení rizika sebevražedných pokusů v populaci a na poskytování podpory na základě údajů pro hodnocení rizika sebevražd napříč zdravotnickými zařízeními. K vyřešení tohoto nedostatku navrhli vyšetřovatelé studii epidemiologie kódu rizika sebevraždy v Katalánsku. S využitím centralizovaných dat elektronických zdravotních záznamů z celého systému veřejné zdravotní péče v Katalánsku ve Španělsku si studie CSRC-Epi klade za cíl odhadnout spolehlivou míru výskytu sebevražd, identifikovat rizikové faktory pokusů o sebevraždu a vyvinout ověřené nástroje pro predikci rizika pokusů o sebevraždu.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

186000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Cílovou populaci tvoří dynamická kohorta všech obyvatel Katalánska během 6letého období 2014–2019.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Katalánská rezidence v letech 2014-2019
  • věk 10 a více let na konci období pozorování

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Katalánská populace
Cílovou populaci tvoří dynamická kohorta všech obyvatel Katalánska během 6letého období 2014–2019. Roční celková populace Katalánska se pohybuje mezi 7,5-7,6 miliony, přičemž roční míra imigrace, emigrace, narození a úmrtí je ~2,5 %, ~1,9 %, ~0,9 % a ~0,8 %, v tomto pořadí. Na základě těchto údajů očekáváme, že v období 2014–2019 bude alespoň v jednom časovém okamžiku mít maximálně ~9,1 milionu jednotlivců se statusem katalánského pobytu. Očekáváme však, že SA v Katalánsku bude extrémně vzácné před dosažením 10 let, v souladu se zjištěními, že k sebepoškozování obecně dochází od období dospívání. Vyloučíme proto případy a kontroly, které do konce období 2014–2019 nedosáhly věku 10 let (tj. ~10,9 %), čímž se celková očekávaná cílová populace sníží na ~8,1 milionu.
  • sociodemografické proměnné
  • anamnéza sebepoškozujícího chování; všechny typy somatických stavů; neurovývojové, duševní poruchy, poruchy chování, osobnosti a poruchy užívání návykových látek; všechny typy prováděných lékařských výkonů; a počet a typ zdravotnických kontaktů.
  • recepty na psychofarmakologické přípravky
  • sebevražedná škála mini-mezinárodního neuropsychiatrického rozhovoru, typ a letalita pokusu, která zaručovala hodnocení, přítomnost a typ duševní poruchy, beznaděj, impulzivita, agresivita, změněný stav svědomí, užívání nebo závislost na alkoholu, užívání nebo závislost na nelegální drogy, závažná somatická onemocnění (včetně chronických onemocnění, chronické bolesti a postižení), životní stav, přítomnost rodiny nebo sociální podpory, sociální problémy, stresující životní události, přístup k smrtelným prostředkům a sebevražda v rodinné anamnéze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet katalánských obyvatel s pokusem o sebevraždu (incidence)
Časové okno: 2014-2019
Pokus o sebevraždu je nefatální, sebevražedné, potenciálně škodlivé chování s nenulovým stupněm úmyslu zemřít v důsledku tohoto chování, i když toto chování nevede ke zranění.
2014-2019

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet obyvatel Katalánska spáchajících sebevraždu (incident)
Časové okno: 2014-2019
Sebevražda je smrtelné, sebevražedné chování s nenulovým stupněm úmyslu zemřít v důsledku takového chování.
2014-2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit