- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04235127
Epidemiologická studie kódu rizika sebevraždy v Katalánsku: Epidemiologická studie sebevražedných pokusů v Katalánsku, Španělsko (CSRC-Epi)
24. ledna 2020 aktualizováno: Jordi Alonso, Hospital del Mar Research Institute (IMIM)
Epidemiologická studie kódu rizika sebevraždy v Katalánsku: dvoustupňová vnořená případová a kontrolní studie pokusů o sebevraždu obohacená o expozici v Katalánsku, Španělsko
Sebevražedné pokusy (SA) představují celosvětově hlavní problém veřejného zdraví.
Výzkum naznačuje, že 2,7 % dospělých lidí se někdy pokusilo o sebevraždu; u dětí a dospívajících se to odhaduje na 6,0 %.
SA souvisí s následnou sebevraždou, která představuje roční ztrátu 34,6 milionů let života po celém světě.
Pokusy o sebevraždu souvisejí také s přetrvávajícími problémy s fyzickým a duševním zdravím, psychiatrickými hospitalizacemi, zhoršenými studijními výsledky, nezaměstnaností, viktimizací a pácháním týrání ze strany partnera, odebíráním dětí sociálními službami, osamělostí, problémy ve vztazích, narušeným sociálním fungováním a nízkou životní spokojeností.
Navzdory tomuto značnému společenskému dopadu chybí epidemiologický výzkum zaměřený na poskytování dohledu nad pokusy o sebevraždu v populaci, na informování o opatřeních v oblasti veřejného zdraví zaměřených na snížení rizika sebevražedných pokusů v populaci a na poskytování podpory na základě údajů pro hodnocení rizika sebevražd napříč zdravotnickými zařízeními.
K vyřešení tohoto nedostatku navrhli vyšetřovatelé studii epidemiologie kódu rizika sebevraždy v Katalánsku.
S využitím centralizovaných dat elektronických zdravotních záznamů z celého systému veřejné zdravotní péče v Katalánsku ve Španělsku si studie CSRC-Epi klade za cíl odhadnout spolehlivou míru výskytu sebevražd, identifikovat rizikové faktory pokusů o sebevraždu a vyvinout ověřené nástroje pro predikci rizika pokusů o sebevraždu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
186000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Cílovou populaci tvoří dynamická kohorta všech obyvatel Katalánska během 6letého období 2014–2019.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Katalánská rezidence v letech 2014-2019
- věk 10 a více let na konci období pozorování
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Katalánská populace
Cílovou populaci tvoří dynamická kohorta všech obyvatel Katalánska během 6letého období 2014–2019.
Roční celková populace Katalánska se pohybuje mezi 7,5-7,6 miliony, přičemž roční míra imigrace, emigrace, narození a úmrtí je ~2,5 %, ~1,9 %, ~0,9 % a ~0,8 %, v tomto pořadí.
Na základě těchto údajů očekáváme, že v období 2014–2019 bude alespoň v jednom časovém okamžiku mít maximálně ~9,1 milionu jednotlivců se statusem katalánského pobytu.
Očekáváme však, že SA v Katalánsku bude extrémně vzácné před dosažením 10 let, v souladu se zjištěními, že k sebepoškozování obecně dochází od období dospívání.
Vyloučíme proto případy a kontroly, které do konce období 2014–2019 nedosáhly věku 10 let (tj. ~10,9 %), čímž se celková očekávaná cílová populace sníží na ~8,1 milionu.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet katalánských obyvatel s pokusem o sebevraždu (incidence)
Časové okno: 2014-2019
|
Pokus o sebevraždu je nefatální, sebevražedné, potenciálně škodlivé chování s nenulovým stupněm úmyslu zemřít v důsledku tohoto chování, i když toto chování nevede ke zranění.
|
2014-2019
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet obyvatel Katalánska spáchajících sebevraždu (incident)
Časové okno: 2014-2019
|
Sebevražda je smrtelné, sebevražedné chování s nenulovým stupněm úmyslu zemřít v důsledku takového chování.
|
2014-2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CSRC-EPI (2017/7431/I)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .