- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04235127
The Catalonia Suicide Risk Code Epidemiology Study: uno studio epidemiologico sui tentativi di suicidio in Catalogna, Spagna (CSRC-Epi)
24 gennaio 2020 aggiornato da: Jordi Alonso, Hospital del Mar Research Institute (IMIM)
Lo studio epidemiologico del codice di rischio di suicidio in Catalogna: uno studio caso-controllo nidificato in due fasi arricchito dall'esposizione sui tentativi di suicidio in Catalogna, Spagna
I tentativi di suicidio (SA) costituiscono un importante problema di salute pubblica in tutto il mondo.
La ricerca suggerisce che il 2,7% delle persone adulte abbia mai tentato il suicidio; tra i bambini e gli adolescenti si stima che sia del 6,0%.
Le SA sono legate al successivo suicidio che rappresenta una perdita annuale di 34,6 milioni di anni di vita in tutto il mondo.
I tentativi di suicidio sono anche correlati a persistenti problemi di salute fisica e mentale, ricoveri psichiatrici, rendimento scolastico compromesso, disoccupazione, vittimizzazione e perpetrazione di abusi da parte del partner, allontanamento dei figli dai servizi sociali, solitudine, difficoltà relazionali, funzionamento sociale compromesso e scarsa soddisfazione di vita.
Nonostante questo considerevole impatto sociale, vi è una mancanza di ricerca epidemiologica incentrata sulla sorveglianza dei tentativi di suicidio nella popolazione, per informare l'azione di sanità pubblica volta a ridurre il rischio di tentativi di suicidio nella popolazione e per fornire un supporto basato sui dati per la valutazione del rischio di suicidio in tutti i contesti sanitari.
Per affrontare questa lacuna, i ricercatori hanno progettato lo studio di epidemiologia del codice di rischio di suicidio della Catalogna.
Utilizzando i dati centralizzati delle cartelle cliniche elettroniche dell'intero sistema sanitario pubblico della Catalogna, in Spagna, lo studio CSRC-Epi mira a stimare tassi affidabili di incidenza del suicidio, identificare i fattori di rischio del tentativo di suicidio e sviluppare strumenti di previsione del rischio del tentativo di suicidio convalidati.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
186000
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
10 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione target è costituita dalla coorte dinamica di tutti i residenti catalani durante il periodo di 6 anni 2014-2019.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenza catalana nel periodo 2014-2019
- età pari o superiore a 10 anni alla fine del periodo di osservazione
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Popolazione catalana
La popolazione target è costituita dalla coorte dinamica di tutti i residenti catalani durante il periodo di 6 anni 2014-2019.
La popolazione totale annua della Catalogna è compresa tra 7,5 e 7,6 milioni, con tassi annuali di immigrazione, emigrazione, nascita e morte rispettivamente di ~ 2,5%, ~ 1,9%, ~ 0,9% e ~ 0,8%.
Sulla base di queste cifre, prevediamo un massimo di ~9,1 milioni di individui con lo status di residente catalano in almeno un momento nel periodo 2014-2019.
Tuttavia, ci aspettiamo che la SA in Catalogna sia estremamente rara prima dei 10 anni, in linea con i risultati secondo cui il comportamento autolesionistico si verifica generalmente a partire dal periodo adolescenziale.
Escluderemo quindi casi e controlli che non hanno raggiunto l'età di 10 anni entro la fine del periodo 2014-2019 (ovvero ~ 10,9%), abbassando la popolazione target totale prevista a ~ 8,1 milioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di residenti catalani con tentato suicidio (incidenza)
Lasso di tempo: 2014-2019
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Il tentativo di suicidio è un comportamento non fatale, autodiretto, potenzialmente dannoso con un grado diverso da zero di intenzione di morire a causa del comportamento, anche se il comportamento non provoca lesioni
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2014-2019
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di residenti catalani che si sono suicidati (incidenza)
Lasso di tempo: 2014-2019
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Il suicidio è un comportamento fatale, autodiretto e dannoso con un grado diverso da zero di intenzione di morire a causa del comportamento
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2014-2019
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
21 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CSRC-EPI (2017/7431/I)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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