- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04235127
Katalonian itsemurhariskikoodin epidemiologinen tutkimus: Epidemiologinen tutkimus itsemurhayrityksistä Kataloniassa, Espanjassa (CSRC-Epi)
perjantai 24. tammikuuta 2020 päivittänyt: Jordi Alonso, Hospital del Mar Research Institute (IMIM)
Katalonian itsemurhariskikoodin epidemiologinen tutkimus: kaksivaiheinen altistumiseen rikastettu sisäkkäinen tapauskontrollitutkimus itsemurhayrityksistä Kataloniassa Espanjassa
Itsemurhayritykset (SA) ovat suuri kansanterveysongelma maailmanlaajuisesti.
Tutkimukset viittaavat siihen, että 2,7 % aikuisista yrittää koskaan itsemurhaa; lasten ja nuorten keskuudessa tämän arvioidaan olevan 6,0 %.
SA:t liittyvät myöhempään itsemurhaan, joka edustaa 34,6 miljoonan vuoden vuotuista elinvuotta maailmanlaajuisesti.
Itsemurhayritykset liittyvät myös jatkuviin fyysisiin ja mielenterveysongelmiin, psykiatrisiin sairaalahoitoihin, heikentyneeseen akateemiseen suoritukseen, työttömyyteen, kumppanin hyväksikäytön uhriksi joutumiseen ja väkivaltaisuuksiin, lasten poistamiseen sosiaalipalveluista, yksinäisyydestä, parisuhteen vaikeuksista, heikentyneestä sosiaalisesta toiminnasta ja alhaisesta elämään tyytyväisyydestä.
Huolimatta tästä huomattavasta yhteiskunnallisesta vaikutuksesta puuttuu epidemiologinen tutkimus, joka keskittyisi väestön itsemurhayritysten seurantaan, tiedottamaan kansanterveystoimista, joilla pyritään vähentämään itsemurhayritysten riskiä väestössä, ja tarjoamaan tietopohjaista tukea itsemurhariskin arvioinnille. terveydenhuollon asetuksissa.
Tämän puutteen korjaamiseksi tutkijat suunnittelivat Catalonia Suicide Risk Code Epidemiology -tutkimuksen.
CSRC-Epi-tutkimuksen tavoitteena on arvioida luotettavia itsemurhien ilmaantuvuuslukuja, tunnistaa itsemurhayrityksen riskitekijät ja kehittää validoituja itsemurhayritysten riskien ennustustyökaluja käyttämällä keskitettyä sähköisen terveydenhuollon tietuetietoa Katalonian Espanjan julkisesta terveydenhuoltojärjestelmästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
186000
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohdeväestö koostuu kaikkien Katalonian asukkaiden dynaamisesta kohortista kuuden vuoden kaudella 2014-2019.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Katalonian residenssi vuosina 2014-2019
- vähintään 10-vuotiaana tarkkailujakson lopussa
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Katalonian väestö
Kohdeväestö koostuu kaikkien Katalonian asukkaiden dynaamisesta kohortista kuuden vuoden kaudella 2014-2019.
Katalonian vuotuinen kokonaisväestö on 7,5-7,6 miljoonaa, ja vuotuiset maahanmuutto-, maastamuutto-, syntymä- ja kuolemisluvut ovat vastaavasti ~2,5%, ~1,9%, ~0,9% ja ~0,8%.
Näiden lukujen perusteella odotamme enintään ~9,1 miljoonaa henkilöä, joilla on Katalonian asuinpaikka vähintään yhdessä vaiheessa kaudella 2014–2019.
Odotamme kuitenkin SA:n olevan Kataloniassa äärimmäisen harvinaista ennen 10-vuotiaana sen mukaan, että itsensä vahingoittavaa käyttäytymistä esiintyy yleensä teini-iästä lähtien.
Siksi jätämme pois tapaukset ja kontrollit, jotka eivät ole saavuttaneet 10-vuotiaita kauden 2014–2019 loppuun mennessä (eli ~10,9 %), mikä laskee odotetun kohdeväestön kokonaismäärän ~8,1 miljoonaan.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katalonialaisten itsemurhayritysten lukumäärä (esiintyvyys)
Aikaikkuna: 2014-2019
|
Itsemurhayritys on ei-kuolemaan johtava, itseohjautuva, mahdollisesti vahingollinen käytös, jonka aikeet eivät ole nollassa käytöksen seurauksena, vaikka käyttäytyminen ei johtaisikaan loukkaantumiseen
|
2014-2019
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurhan tehneiden Katalonian asukkaiden määrä (esiintyvyys)
Aikaikkuna: 2014-2019
|
Itsemurha on kohtalokasta, itseohjautuvaa, vahingollista käyttäytymistä, jonka aikomus kuolla käyttäytymisen seurauksena ei ole nolla.
|
2014-2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSRC-EPI (2017/7431/I)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .