- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04235127
Badanie epidemiologiczne kodeksu ryzyka samobójstwa w Katalonii: badanie epidemiologiczne prób samobójczych w Katalonii w Hiszpanii (CSRC-Epi)
24 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Jordi Alonso, Hospital del Mar Research Institute (IMIM)
Badanie epidemiologiczne kodeksu ryzyka samobójstwa w Katalonii: dwuetapowe, zagnieżdżone badanie kliniczno-kontrolne, wzbogacone o ekspozycję, dotyczące prób samobójczych w Katalonii w Hiszpanii
Próby samobójcze (SA) stanowią poważny problem zdrowia publicznego na całym świecie.
Badania sugerują, że 2,7% dorosłych ludzi kiedykolwiek próbuje popełnić samobójstwo; wśród dzieci i młodzieży szacuje się to na 6,0%.
SA są związane z późniejszym samobójstwem, które oznacza roczną utratę 34,6 miliona lat życia na całym świecie.
Próby samobójcze są również związane z uporczywymi problemami ze zdrowiem fizycznym i psychicznym, hospitalizacjami psychiatrycznymi, upośledzonymi wynikami w nauce, bezrobociem, wiktymizacją i sprawstwem znęcania się nad partnerem, usuwaniem dzieci przez opiekę społeczną, samotnością, trudnościami w związkach, upośledzonym funkcjonowaniem społecznym i niską satysfakcją z życia.
Pomimo tego znacznego wpływu społecznego brakuje badań epidemiologicznych skupiających się na nadzorze nad próbami samobójczymi w populacji, informowaniu o działaniach w zakresie zdrowia publicznego mających na celu zmniejszenie ryzyka prób samobójczych w populacji oraz zapewnianiu opartego na danych wsparcia oceny ryzyka samobójstwa w placówkach opieki zdrowotnej.
Aby zaradzić temu niedociągnięciu, badacze zaprojektowali badanie Epidemiology Code of Suicide Risk Code w Katalonii.
Korzystając ze scentralizowanych danych elektronicznego rejestru opieki zdrowotnej z całego publicznego systemu opieki zdrowotnej w Katalonii w Hiszpanii, badanie CSRC-Epi ma na celu oszacowanie wiarygodnych wskaźników częstości samobójstw, identyfikację czynników ryzyka prób samobójczych oraz opracowanie sprawdzonych narzędzi do przewidywania ryzyka prób samobójczych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
186000
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja docelowa składa się z dynamicznej kohorty wszystkich mieszkańców Katalonii w okresie 6 lat 2014-2019.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rezydencja katalońska w latach 2014-2019
- wiek 10 lat lub więcej na koniec okresu obserwacji
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ludność katalońska
Populacja docelowa składa się z dynamicznej kohorty wszystkich mieszkańców Katalonii w okresie 6 lat 2014-2019.
Całkowita roczna populacja Katalonii wynosi od 7,5 do 7,6 miliona, a roczne wskaźniki imigracji, emigracji, urodzeń i zgonów wynoszą odpowiednio ~2,5%, ~1,9%, ~0,9% i ~0,8%.
Na podstawie tych danych spodziewamy się, że w latach 2014-2019 co najmniej 9,1 miliona osób będzie miało status rezydenta Katalonii.
Jednak spodziewamy się, że SA w Katalonii będzie niezwykle rzadkie przed ukończeniem 10 roku życia, zgodnie z ustaleniami, że zachowania samookaleczające na ogół pojawiają się od okresu młodzieńczego.
Dlatego wykluczymy przypadki i grupy kontrolne, które nie osiągnęły wieku 10 lat do końca okresu 2014-2019 (tj. ~10,9%), obniżając całkowitą oczekiwaną populację docelową do ~8,1 miliona.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba mieszkańców Katalonii z próbą samobójczą (częstość)
Ramy czasowe: 2014-2019
|
Próba samobójcza to niezakończone zgonem, samokierowane, potencjalnie szkodliwe zachowanie z niezerowym stopniem intencji śmierci w wyniku zachowania, nawet jeśli zachowanie nie powoduje obrażeń
|
2014-2019
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba mieszkańców Katalonii popełniających samobójstwo (częstość)
Ramy czasowe: 2014-2019
|
Samobójstwo to śmiertelne, samokierowane, szkodliwe zachowanie z niezerowym stopniem intencji śmierci w wyniku tego zachowania
|
2014-2019
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSRC-EPI (2017/7431/I)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .