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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04235127
Die epidemiologische Studie des Catalonia Suicide Risk Code: eine epidemiologische Studie zu Selbstmordversuchen in Katalonien, Spanien (CSRC-Epi)
24. Januar 2020 aktualisiert von: Jordi Alonso, Hospital del Mar Research Institute (IMIM)
Die Katalonien-Suizidrisikocode-Epidemiologiestudie: eine zweistufige, durch Exposition angereicherte, verschachtelte Fallkontrollstudie zu Selbstmordversuchen in Katalonien, Spanien
Suizidversuche (SA) stellen weltweit ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit dar.
Untersuchungen legen nahe, dass 2,7 % der Erwachsenen jemals einen Selbstmordversuch unternehmen; bei Kindern und Jugendlichen wird dieser Wert auf 6,0 % geschätzt.
SA stehen im Zusammenhang mit anschließendem Suizid, der weltweit einen jährlichen Verlust von 34,6 Millionen Lebensjahren darstellt.
Suizidversuche stehen auch im Zusammenhang mit anhaltenden körperlichen und psychischen Gesundheitsproblemen, psychiatrischen Krankenhausaufenthalten, beeinträchtigten schulischen Leistungen, Arbeitslosigkeit, Viktimisierung und Begehung von Partnermissbrauch, Entfernung von Kindern durch Sozialdienste, Einsamkeit, Beziehungsschwierigkeiten, eingeschränkter sozialer Funktionsfähigkeit und geringer Lebenszufriedenheit.
Trotz dieser erheblichen gesellschaftlichen Auswirkungen fehlt es an epidemiologischer Forschung, die sich darauf konzentriert, Suizidversuche in der Bevölkerung zu überwachen, Maßnahmen der öffentlichen Gesundheit zu informieren, die darauf abzielen, das Risiko für Suizidversuche in der Bevölkerung zu verringern, und datengestützte Unterstützung für die Bewertung des Suizidrisikos bereitzustellen in allen Gesundheitseinrichtungen.
Um diesen Mangel zu beheben, entwarfen die Ermittler die epidemiologische Studie Catalonia Suicide Risk Code.
Ziel der CSRC-Epi-Studie ist es, unter Verwendung zentralisierter elektronischer Gesundheitsaktendaten aus dem gesamten öffentlichen Gesundheitssystem von Katalonien, Spanien, zuverlässige Suizid-Inzidenzraten zu schätzen, Risikofaktoren für Suizidversuche zu identifizieren und validierte Instrumente zur Vorhersage des Suizidversuchsrisikos zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
186000
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Zielpopulation besteht aus der dynamischen Kohorte aller katalanischen Einwohner während des 6-Jahres-Zeitraums 2014-2019.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Katalanische Residenz während 2014-2019
- Alter 10 oder älter am Ende des Beobachtungszeitraums
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Katalanische Bevölkerung
Die Zielpopulation besteht aus der dynamischen Kohorte aller katalanischen Einwohner während des 6-Jahres-Zeitraums 2014-2019.
Die jährliche Gesamtbevölkerung Kataloniens liegt zwischen 7,5 und 7,6 Millionen, wobei die jährlichen Raten für Einwanderung, Auswanderung, Geburt und Tod ~2,5 %, ~1,9 %, ~0,9 % bzw. ~0,8 % betragen.
Basierend auf diesen Zahlen erwarten wir im Zeitraum 2014-2019 zu mindestens einem Zeitpunkt maximal ~9,1 Millionen Personen mit katalanischer Aufenthaltsberechtigung.
Wir gehen jedoch davon aus, dass SA in Katalonien vor dem 10. Lebensjahr extrem selten ist, in Übereinstimmung mit den Erkenntnissen, dass selbstverletzendes Verhalten im Allgemeinen ab der Pubertät auftritt.
Wir werden daher Fälle und Kontrollen ausschließen, die bis zum Ende des Zeitraums 2014-2019 das 10. Lebensjahr noch nicht erreicht haben (d. h. ~ 10,9 %), wodurch die erwartete Gesamtzielpopulation auf ~ 8,1 Millionen gesenkt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der katalanischen Einwohner mit Suizidversuch (Inzidenz)
Zeitfenster: 2014-2019
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Ein Suizidversuch ist ein nicht tödliches, selbstgesteuertes, potenziell verletzendes Verhalten mit einer Absicht ungleich Null, als Folge des Verhaltens zu sterben, selbst wenn das Verhalten nicht zu einer Verletzung führt
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2014-2019
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der katalanischen Einwohner, die Selbstmord begehen (Inzidenz)
Zeitfenster: 2014-2019
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Suizid ist ein tödliches, selbstgesteuertes, verletzendes Verhalten mit einer Absicht ungleich Null, als Folge des Verhaltens zu sterben
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2014-2019
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
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Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CSRC-EPI (2017/7431/I)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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