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Die epidemiologische Studie des Catalonia Suicide Risk Code: eine epidemiologische Studie zu Selbstmordversuchen in Katalonien, Spanien (CSRC-Epi)

24. Januar 2020 aktualisiert von: Jordi Alonso, Hospital del Mar Research Institute (IMIM)

Die Katalonien-Suizidrisikocode-Epidemiologiestudie: eine zweistufige, durch Exposition angereicherte, verschachtelte Fallkontrollstudie zu Selbstmordversuchen in Katalonien, Spanien

Suizidversuche (SA) stellen weltweit ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit dar. Untersuchungen legen nahe, dass 2,7 % der Erwachsenen jemals einen Selbstmordversuch unternehmen; bei Kindern und Jugendlichen wird dieser Wert auf 6,0 % geschätzt. SA stehen im Zusammenhang mit anschließendem Suizid, der weltweit einen jährlichen Verlust von 34,6 Millionen Lebensjahren darstellt. Suizidversuche stehen auch im Zusammenhang mit anhaltenden körperlichen und psychischen Gesundheitsproblemen, psychiatrischen Krankenhausaufenthalten, beeinträchtigten schulischen Leistungen, Arbeitslosigkeit, Viktimisierung und Begehung von Partnermissbrauch, Entfernung von Kindern durch Sozialdienste, Einsamkeit, Beziehungsschwierigkeiten, eingeschränkter sozialer Funktionsfähigkeit und geringer Lebenszufriedenheit. Trotz dieser erheblichen gesellschaftlichen Auswirkungen fehlt es an epidemiologischer Forschung, die sich darauf konzentriert, Suizidversuche in der Bevölkerung zu überwachen, Maßnahmen der öffentlichen Gesundheit zu informieren, die darauf abzielen, das Risiko für Suizidversuche in der Bevölkerung zu verringern, und datengestützte Unterstützung für die Bewertung des Suizidrisikos bereitzustellen in allen Gesundheitseinrichtungen. Um diesen Mangel zu beheben, entwarfen die Ermittler die epidemiologische Studie Catalonia Suicide Risk Code. Ziel der CSRC-Epi-Studie ist es, unter Verwendung zentralisierter elektronischer Gesundheitsaktendaten aus dem gesamten öffentlichen Gesundheitssystem von Katalonien, Spanien, zuverlässige Suizid-Inzidenzraten zu schätzen, Risikofaktoren für Suizidversuche zu identifizieren und validierte Instrumente zur Vorhersage des Suizidversuchsrisikos zu entwickeln.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

186000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Zielpopulation besteht aus der dynamischen Kohorte aller katalanischen Einwohner während des 6-Jahres-Zeitraums 2014-2019.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Katalanische Residenz während 2014-2019
  • Alter 10 oder älter am Ende des Beobachtungszeitraums

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Katalanische Bevölkerung
Die Zielpopulation besteht aus der dynamischen Kohorte aller katalanischen Einwohner während des 6-Jahres-Zeitraums 2014-2019. Die jährliche Gesamtbevölkerung Kataloniens liegt zwischen 7,5 und 7,6 Millionen, wobei die jährlichen Raten für Einwanderung, Auswanderung, Geburt und Tod ~2,5 %, ~1,9 %, ~0,9 % bzw. ~0,8 % betragen. Basierend auf diesen Zahlen erwarten wir im Zeitraum 2014-2019 zu mindestens einem Zeitpunkt maximal ~9,1 Millionen Personen mit katalanischer Aufenthaltsberechtigung. Wir gehen jedoch davon aus, dass SA in Katalonien vor dem 10. Lebensjahr extrem selten ist, in Übereinstimmung mit den Erkenntnissen, dass selbstverletzendes Verhalten im Allgemeinen ab der Pubertät auftritt. Wir werden daher Fälle und Kontrollen ausschließen, die bis zum Ende des Zeitraums 2014-2019 das 10. Lebensjahr noch nicht erreicht haben (d. h. ~ 10,9 %), wodurch die erwartete Gesamtzielpopulation auf ~ 8,1 Millionen gesenkt wird.
  • soziodemografische Variablen
  • Vorgeschichte selbstverletzender Verhaltensweisen; alle Arten von somatischen Zuständen; neurologische Entwicklungs-, Geistes-, Verhaltens-, Persönlichkeits- und Substanzgebrauchsstörungen; alle Arten von durchgeführten medizinischen Verfahren; und Anzahl und Art der Gesundheitskontakte.
  • Rezepte für psychopharmakologische Produkte
  • die Suizidalitätsskala des Mini-International Neuropsychiatric Interview, die Art und Tödlichkeit des Versuchs, der eine Bewertung rechtfertigte, das Vorhandensein und die Art einer psychischen Störung, Hoffnungslosigkeit, Impulsivität, Aggressivität, veränderter Gewissenszustand, Konsum oder Abhängigkeit von Alkohol, Konsum oder Abhängigkeit von illegale Drogen, schwere somatische Erkrankungen (einschließlich chronischer Krankheiten, chronischer Schmerzen und Behinderungen), Lebensstatus, Vorhandensein familiärer oder sozialer Unterstützung, soziale Probleme, belastende Lebensereignisse, Zugang zu tödlichen Mitteln und Selbstmord in der Familienanamnese

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der katalanischen Einwohner mit Suizidversuch (Inzidenz)
Zeitfenster: 2014-2019
Ein Suizidversuch ist ein nicht tödliches, selbstgesteuertes, potenziell verletzendes Verhalten mit einer Absicht ungleich Null, als Folge des Verhaltens zu sterben, selbst wenn das Verhalten nicht zu einer Verletzung führt
2014-2019

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der katalanischen Einwohner, die Selbstmord begehen (Inzidenz)
Zeitfenster: 2014-2019
Suizid ist ein tödliches, selbstgesteuertes, verletzendes Verhalten mit einer Absicht ungleich Null, als Folge des Verhaltens zu sterben
2014-2019

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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