- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04235127
Catalonia Suicide Risk Code Epidemiology Study: En epidemiologisk undersøgelse af selvmordsforsøg i Catalonien, Spanien (CSRC-Epi)
24. januar 2020 opdateret af: Jordi Alonso, Hospital del Mar Research Institute (IMIM)
Catalonia Suicide Risk Code Epidemiology Study: a To-Stage Exposure-Enriched Nested Case-Control Study af selvmordsforsøg i Catalonien, Spanien
Selvmordsforsøg (SA) udgør et stort folkesundhedsproblem på verdensplan.
Forskning tyder på, at 2,7 % af voksne mennesker nogensinde forsøger at begå selvmord; blandt børn og unge skønnes dette at være 6,0 %.
SA er relateret til efterfølgende selvmord, som repræsenterer et årligt tab på 34,6 millioner leveår på verdensplan.
Selvmordsforsøg er også relateret til vedvarende fysiske og mentale helbredsproblemer, psykiatriske hospitalsindlæggelser, nedsat akademisk præstation, arbejdsløshed, partnermisbrug, ofring og vold, at få børn fjernet af socialforvaltningen, ensomhed, problemer med relationer, nedsat social funktionsevne og lav livstilfredshed.
På trods af denne betydelige samfundsmæssige påvirkning er der mangel på epidemiologisk forskning, der fokuserer på at sørge for overvågning af selvmordsforsøg i befolkningen, at informere folkesundhedsindsatsen med det formål at reducere risikoen for selvmordsforsøg i befolkningen og at levere datadrevet støtte til selvmordsrisikovurdering på tværs af sundhedsvæsenet.
For at løse denne mangel designede efterforskerne Catalonia Suicide Risk Code Epidemiology-undersøgelsen.
Ved at bruge centraliserede elektroniske sundhedsjournaldata fra hele det offentlige sundhedssystem i Catalonien, Spanien, har CSRC-Epi-undersøgelsen til formål at estimere pålidelige selvmordsforekomster, identificere risikofaktorer for selvmordsforsøg og udvikle validerede værktøjer til forudsigelse af selvmordsforsøgsrisiko.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
186000
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Målpopulationen består af den dynamiske kohorte af alle catalanske indbyggere i den 6-årige periode 2014-2019.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- catalansk ophold i 2014-2019
- alder 10 eller derover ved udgangen af observationsperioden
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Catalansk befolkning
Målpopulationen består af den dynamiske kohorte af alle catalanske indbyggere i den 6-årige periode 2014-2019.
Den årlige samlede befolkning i Catalonien er mellem 7,5-7,6 millioner, med årlige rater for immigration, emigration, fødsel og død på henholdsvis ~2,5%, ~1,9%, ~0,9% og ~0,8%.
Baseret på disse tal forventer vi et maksimum på ~9,1 millioner personer med catalansk opholdsstatus på mindst ét tidspunkt i perioden 2014-2019.
Vi forventer dog, at SA i Catalonien vil være ekstremt sjælden før 10-års alderen, i tråd med resultaterne af, at selvskadende adfærd generelt forekommer fra ungdomsperioden.
Vi vil derfor udelukke tilfælde og kontroller, der ikke er nået 10 år ved udgangen af perioden 2014-2019 (dvs. ~10,9%), hvilket sænker den samlede forventede målpopulation til ~8,1 millioner.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal catalanske indbyggere med selvmordsforsøg (hyppighed)
Tidsramme: 2014-2019
|
Selvmordsforsøg er en ikke-dødelig, selvstyret, potentielt skadelig adfærd med en hensigt på ikke-nul om at dø som følge af adfærden, selvom adfærden ikke resulterer i skade
|
2014-2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal catalanske indbyggere, der begår selvmord (hyppighed)
Tidsramme: 2014-2019
|
Selvmord er en fatal, selvstyret, skadelig adfærd med en hensigt på ikke-nul om at dø som følge af adfærden
|
2014-2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
21. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CSRC-EPI (2017/7431/I)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .