- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04235127
Catalonia Suicide Risk Code Epidemiology Study: En epidemiologisk studie av selvmordsforsøk i Catalonia, Spania (CSRC-Epi)
24. januar 2020 oppdatert av: Jordi Alonso, Hospital del Mar Research Institute (IMIM)
Catalonia Suicide Risk Code Epidemiology Study: en to-trinns eksponeringsberiket Nested Case-Control-studie av selvmordsforsøk i Catalonia, Spania
Selvmordsforsøk (SA) utgjør et stort folkehelseproblem over hele verden.
Forskning tyder på at 2,7 % av voksne mennesker noen gang forsøker selvmord; blant barn og unge er dette beregnet til 6,0 %.
SA er relatert til påfølgende selvmord som representerer et årlig tap på 34,6 millioner leveår over hele verden.
Selvmordsforsøk er også relatert til vedvarende fysiske og psykiske helseproblemer, psykiatriske sykehusinnleggelser, nedsatt akademisk ytelse, arbeidsledighet, partnermisbruk og overgrep, å få barn fjernet av sosialtjenesten, ensomhet, relasjonsvansker, svekket sosial funksjon og lav livstilfredshet.
Til tross for denne betydelige samfunnspåvirkningen er det mangel på epidemiologisk forskning som fokuserer på å gi overvåking av selvmordsforsøk i befolkningen, for å informere folkehelsetiltak rettet mot å redusere risikoen for selvmordsforsøk i befolkningen, og å gi datadrevet støtte for selvmordsrisikovurdering på tvers av helsevesenet.
For å løse denne mangelen utformet etterforskerne Catalonia Suicide Risk Code Epidemiology-studien.
Ved å bruke sentraliserte elektroniske helsejournaldata fra hele det offentlige helsevesenet i Catalonia, Spania, har CSRC-Epi-studien som mål å estimere pålitelige selvmordsforekomster, identifisere risikofaktorer for selvmordsforsøk og utvikle validerte selvmordsforsøksrisikoprediksjonsverktøy.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
186000
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Målpopulasjonen består av den dynamiske kohorten av alle katalanske innbyggere i løpet av 6-årsperioden 2014-2019.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Katalansk opphold i 2014-2019
- alder 10 eller mer ved slutten av observasjonsperioden
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Katalansk befolkning
Målpopulasjonen består av den dynamiske kohorten av alle katalanske innbyggere i løpet av 6-årsperioden 2014-2019.
Den årlige totale befolkningen i Catalonia er mellom 7,5-7,6 millioner, med årlige rater for immigrasjon, emigrasjon, fødsel og død på henholdsvis ~2,5%, ~1,9%, ~0,9% og ~0,8%.
Basert på disse tallene forventer vi maksimalt ~9,1 millioner individer med katalansk oppholdsstatus på minst ett tidspunkt i perioden 2014-2019.
Vi forventer imidlertid at SA i Catalonia vil være ekstremt sjelden før fylte 10 år, i tråd med funnene om at selvskadende atferd generelt forekommer fra ungdomstiden.
Vi vil derfor ekskludere tilfeller og kontroller som ikke har nådd 10 år ved slutten av perioden 2014-2019 (dvs. ~10,9%), og senke den totale forventede målpopulasjonen til ~8,1 millioner.
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall katalanske innbyggere med selvmordsforsøk (forekomst)
Tidsramme: 2014–2019
|
Selvmordsforsøk er en ikke-dødelig, selvstyrt, potensielt skadelig atferd med en hensikt som ikke er null om å dø som følge av atferden, selv om atferden ikke resulterer i skade
|
2014–2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall katalanske innbyggere som begår selvmord (forekomst)
Tidsramme: 2014–2019
|
Selvmord er en dødelig, selvstyrt, skadelig atferd med en hensikt som ikke er null på grunn av atferden.
|
2014–2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CSRC-EPI (2017/7431/I)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .