Adipose Inflammation and Diabetes (FAB) (FAB)
3. února 2020 aktualizováno: Göteborg University
Adipose Tissue Inflammation and Diabetes Development (Fettvävsinflammation Och Diabetesutveckling)
The study investigates whether the addition of resolution molecules can inhibit inflammation and insulin resistance in human tissue taken from obese individuals, and whether the results of these studies correlate with patient-specific resolution phenotypes.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
18
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vastra Gotaland
-
Gothenburg, Vastra Gotaland, Švédsko, 40530
- Nábor
- Sahlgrenska University Hospital
-
Kontakt:
- Emma Borgeson, PhD
- Telefonní číslo: +4631342000
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
The patients participating in this study must have undergone a gastric bypass surgery >2 years ago, and currently have excess skin of > 3 cm, thus requiring an abdominoplasty surgery.
We only include patients that are obese (BMI 30-40 kg/m2).
Patients interested in participating in the study donate the skin and adipose tissue that is discarded during surgery.
In addition, they donate blood samples prior to surgery.
Popis
Inclusion Criteria:
- BMI 30-40 kg/m2
- Ptos (i.e. excess skin) > 3 cm
- Patient underwent gastric bypass surgery >2 years ago
- Patient has had a stable weight ≥6 months at the time of operation
- Patient does not smoke (min 6 weeks prior to surgery)
Exclusion Criteria:
- Patients who do not understand spoken and written Swedish
- American Society of Anesthesiologists (ASA) classification ≥ 3
- Neurological, orthopedic or rheumatologic injury or illness affecting physical ability
- Preoperatively known hernia requiring surgical operation
- Severe mental illness
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Study patients
Obese subjects scheduled to undergo abdominoplasty surgery are included.
These are later classified according to metabolic status.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inflammatory status
Časové okno: 2025
|
The inflammatory status will be studied in obese patients.
|
2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-04046
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .