- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04255264
Adipose Inflammation and Diabetes (FAB) (FAB)
3 februari 2020 uppdaterad av: Göteborg University
Adipose Tissue Inflammation and Diabetes Development (Fettvävsinflammation Och Diabetesutveckling)
The study investigates whether the addition of resolution molecules can inhibit inflammation and insulin resistance in human tissue taken from obese individuals, and whether the results of these studies correlate with patient-specific resolution phenotypes.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
18
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vastra Gotaland
-
Gothenburg, Vastra Gotaland, Sverige, 40530
- Rekrytering
- Sahlgrenska University Hospital
-
Kontakt:
- Emma Borgeson, PhD
- Telefonnummer: +4631342000
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
The patients participating in this study must have undergone a gastric bypass surgery >2 years ago, and currently have excess skin of > 3 cm, thus requiring an abdominoplasty surgery.
We only include patients that are obese (BMI 30-40 kg/m2).
Patients interested in participating in the study donate the skin and adipose tissue that is discarded during surgery.
In addition, they donate blood samples prior to surgery.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- BMI 30-40 kg/m2
- Ptos (i.e. excess skin) > 3 cm
- Patient underwent gastric bypass surgery >2 years ago
- Patient has had a stable weight ≥6 months at the time of operation
- Patient does not smoke (min 6 weeks prior to surgery)
Exclusion Criteria:
- Patients who do not understand spoken and written Swedish
- American Society of Anesthesiologists (ASA) classification ≥ 3
- Neurological, orthopedic or rheumatologic injury or illness affecting physical ability
- Preoperatively known hernia requiring surgical operation
- Severe mental illness
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Study patients
Obese subjects scheduled to undergo abdominoplasty surgery are included.
These are later classified according to metabolic status.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Inflammatory status
Tidsram: 2025
|
The inflammatory status will be studied in obese patients.
|
2025
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2020
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2020
Första postat (Faktisk)
5 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-04046
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fet
-
National University of MalaysiaHar inte rekryterat ännuProspektiv validering av Eleveld TCI-modellen för propofol i den malaysiska överviktiga befolkningenTotal intravenös anestesi, Eleveld Model, Obes