- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04255667
Crush očních víček pro marginální operaci očních víček
26. ledna 2021 aktualizováno: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Výsledek rozdrcení očních víček pro intraoperační hemostázu při operaci okraje očních víček
Operace zahrnuje okraj víčka spojený s intraoperačním krvácením.
Pro dobrý peroperační postup a pooperační výsledky je nezbytná správná intraoperační homeostáza.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
bylo provedeno základní a pooperační úplné oftalmologické vyšetření. Procedura zahrnuje všechny operace zahrnující okraj víčka
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Abu Dhabi, Spojené arabské emiráty, 46266
- Nábor
- INMC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Operace podstoupí 60 pacientů s operacemi okrajových víček
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny operace zahrnující okraj očního víčka
Kritéria vyloučení:
- sklon ke krvácení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Operace očního víčka zahrnující okraj víčka se provádí po rozdrcení okraje víčka hemostatem na začátku operace
|
po označení očního víčka se hemostat používá k rozdrcení řezu okraje víčka.
Poté se provádí operace očních víček
|
|
Kontrolní skupina
Operace očního víčka zahrnující okraj víčka se provádí po rozdrcení okraje víčka bez hemostatu
|
po označení očního víčka se hemostat používá k rozdrcení řezu okraje víčka.
Poté se provádí operace očních víček
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
množství intraoperačního krvácení
Časové okno: intraoperační
|
krvácení je zaznamenáno fotografií
|
intraoperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba provozu
Časové okno: intraoperační
|
čas operace je zaznamenáván stopkami
|
intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: TAREK R ELHAMAKY, MD, Benha university faculty of medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
15. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- hamaky4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rozdrcení okraje očního víčka
-
Mesoestetic Pharma Group S.L.DokončenoOmlazení obličejeBulharsko
-
Fundación EPICStaženoIschemická choroba srdeční
-
Yonsei UniversityNáborIschemická choroba srdečníKorejská republika
-
Boston Children's HospitalChildren's Hospital of PhiladelphiaAktivní, ne náborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training...Dokončeno
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Cravecrush; Oregon Behavioral Intervention Strategies, Inc.DokončenoObezita
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Cravecrush; Oregon Behavioral Intervention Strategies, Inc.DokončenoObezita
-
Nuh RahbariDokončeno
-
Mansoura UniversityDokončenoTransplantace jaterEgypt
-
Boston Children's HospitalNáborPilotní testování kurikula Kompetence v romantických vztazích a porozumění sexuálnímu zdraví (CRUSH)Poruchou autistického spektra | Autismus | Autistická poruchaSpojené státy