- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04255667
Écrasement des paupières pour la chirurgie des paupières marginales
26 janvier 2021 mis à jour par: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Résultat de l'écrasement des paupières pour l'hémostase peropératoire de la chirurgie du bord des paupières
La chirurgie implique la marge de la paupière associée à un saignement peropératoire.
Une bonne homéostasie peropératoire est essentielle pour une bonne procédure peropératoire et des résultats postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
un examen ophtalmologique complet de base et postopératoire a été effectué. La procédure comprend toutes les chirurgies impliquant le bord de la paupière
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Abu Dhabi, Emirats Arabes Unis, 46266
- Recrutement
- INMC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
60 patients atteints de maladies marginales des paupières subiront des chirurgies
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les chirurgies impliquant le bord de la paupière
Critère d'exclusion:
- tendance aux saignements
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'étude
La chirurgie des paupières impliquant le bord de la paupière est effectuée après écrasement du bord de la paupière avec un hémostat au début de la chirurgie
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après avoir marqué la paupière, l'hémostat est utilisé pour l'écrasement de l'incision de la marge de la paupière.
Ensuite, la chirurgie des paupières est effectuée
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Groupe de contrôle
La chirurgie des paupières impliquant le bord de la paupière est effectuée après écrasement du bord de la paupière sans hémostat
|
après avoir marqué la paupière, l'hémostat est utilisé pour l'écrasement de l'incision de la marge de la paupière.
Ensuite, la chirurgie des paupières est effectuée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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quantité de saignement peropératoire
Délai: peropératoire
|
le saignement est enregistré par la photographie
|
peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps de fonctionnement
Délai: peropératoire
|
l'heure de la chirurgie est enregistrée par un chronomètre
|
peropératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: TAREK R ELHAMAKY, MD, Benha university faculty of medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2020
Première publication (Réel)
5 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- hamaky4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .