- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04255667
Augenlid-Crush für die marginale Augenlidchirurgie
26. Januar 2021 aktualisiert von: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Ergebnis der Augenlidquetschung zur intraoperativen Blutstillung bei Augenlidrandoperationen
Bei der Operation kommt es zu einer intraoperativen Blutung am Augenlidrand.
Eine ordnungsgemäße intraoperative Homöostase ist für ein gutes intraoperatives Verfahren und postoperative Ergebnisse von entscheidender Bedeutung.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zu Beginn und nach der Operation wurde eine vollständige augenärztliche Untersuchung durchgeführt. Das Verfahren umfasst alle Operationen, die den Augenlidrand betreffen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Abu Dhabi, Vereinigte Arabische Emirate, 46266
- Rekrutierung
- INMC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
60 Patienten mit marginalen Augenliderkrankungen werden operiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Operationen am Augenlidrand
Ausschlusskriterien:
- Blutungsneigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Studiengruppe
Eine Augenlidoperation mit Einbeziehung des Augenlidrandes wird durchgeführt, nachdem der Augenlidrand zu Beginn der Operation mit einem Hämostatikum gequetscht wurde
|
Nach dem Markieren des Augenlids wird ein Hämostat zum Quetschen des Augenlidrandschnitts verwendet.
Dann wird eine Augenlidoperation durchgeführt
|
Kontrollgruppe
Eine Augenlidoperation mit Einbeziehung des Augenlidrandes wird nach der Quetschung des Augenlidrandes ohne Blutstillung durchgeführt
|
Nach dem Markieren des Augenlids wird ein Hämostat zum Quetschen des Augenlidrandschnitts verwendet.
Dann wird eine Augenlidoperation durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Menge der intraoperativen Blutung
Zeitfenster: intraoperativ
|
Blutungen werden fotografisch erfasst
|
intraoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Betriebszeit
Zeitfenster: intraoperativ
|
Der Zeitpunkt der Operation wird mit einer Stoppuhr aufgezeichnet
|
intraoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: TAREK R ELHAMAKY, MD, Benha university faculty of medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- hamaky4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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