- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04255667
Schiacciamento palpebrale per chirurgia palpebrale marginale
26 gennaio 2021 aggiornato da: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Esito dello schiacciamento palpebrale per l'emostasi intraoperatoria della chirurgia del margine palpebrale
La chirurgia coinvolge il margine palpebrale associato a sanguinamento intraoperatorio.
Una corretta omeostasi intraoperatoria è essenziale per una buona procedura intraoperatoria e risultati postoperatori.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
è stato eseguito un esame oftalmico completo basale e postoperatorio. La procedura include tutti gli interventi chirurgici che coinvolgono il margine palpebrale
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Abu Dhabi, Emirati Arabi Uniti, 46266
- Reclutamento
- INMC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
60 pazienti con interventi chirurgici per malattie palpebrali marginali saranno sottoposti a interventi chirurgici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli interventi chirurgici che coinvolgono il margine palpebrale
Criteri di esclusione:
- tendenza al sanguinamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di studio
La chirurgia palpebrale che coinvolge il margine palpebrale viene eseguita dopo lo schiacciamento del margine palpebrale con emostatico all'inizio dell'intervento
|
dopo aver segnato la palpebra, l'emostatico viene utilizzato per schiacciare l'incisione del margine palpebrale.
Quindi viene eseguita la chirurgia delle palpebre
|
|
Gruppo di controllo
La chirurgia palpebrale che coinvolge il margine palpebrale viene eseguita dopo lo schiacciamento del margine palpebrale senza emostatico
|
dopo aver segnato la palpebra, l'emostatico viene utilizzato per schiacciare l'incisione del margine palpebrale.
Quindi viene eseguita la chirurgia delle palpebre
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
quantità di sanguinamento intraoperatorio
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
il sanguinamento è registrato dalla fotografia
|
intraoperatorio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo di funzionamento
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
il tempo dell'intervento è registrato dal cronometro
|
intraoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: TAREK R ELHAMAKY, MD, Benha university faculty of medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
15 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- hamaky4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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