- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04255667
Ögonlockskross för Marginal Ögonlockskirurgi
26 januari 2021 uppdaterad av: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Resultatet av ögonlockskross för intraoperativ hemostas av ögonlocksmarginalkirurgi
Kirurgi involverar ögonlocksmarginalen associerad med intraoperativ blödning.
Korrekt intraoperativ homeostas är avgörande för god intraoperativ procedur och postoperativa resultat.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
grundlinje och postoperativ fullständig oftalmisk undersökning gjordes. Proceduren inkluderar alla operationer som involverar ögonlockskanten
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Abu Dhabi, Förenade arabemiraten, 46266
- Rekrytering
- INMC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
60 patienter med marginala ögonlockssjukdomar kommer att genomgå operationer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla operationer som involverar ögonlockskanten
Exklusions kriterier:
- blödningstendens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
Ögonlocksoperation som involverar ögonlockskanten görs efter att ögonlocksmarginalen krossats med hemostat i början av operationen
|
efter markering av ögonlocket används hemostat för att krossa ögonlockskanterna.
Sedan görs ögonlocksoperation
|
|
Kontrollgrupp
Ögonlockskirurgi som involverar ögonlockskanten görs efter att ögonlocksmarginalen krossats utan hemostat
|
efter markering av ögonlocket används hemostat för att krossa ögonlockskanterna.
Sedan görs ögonlocksoperation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mängden intraoperativ blödning
Tidsram: intraoperativt
|
blödning registreras med fotografering
|
intraoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
drifttid
Tidsram: intraoperativt
|
operationstid registreras med stoppur
|
intraoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: TAREK R ELHAMAKY, MD, Benha university faculty of medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2021
Avslutad studie (Förväntat)
15 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2020
Första postat (Faktisk)
5 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- hamaky4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .