- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04255667
Aplastamiento de párpados para cirugía de párpados marginales
26 de enero de 2021 actualizado por: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Resultado del aplastamiento del párpado para la hemostasia intraoperatoria de la cirugía del margen palpebral
La cirugía involucra margen palpebral ascoscitado con sangrado intraoperatorio.
La homeostasis intraoperatoria adecuada es esencial para un buen procedimiento intraoperatorio y resultados posoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un examen oftalmológico completo inicial y posoperatorio. El procedimiento incluye todas las cirugías que involucran el borde del párpado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos, 46266
- Reclutamiento
- INMC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
60 pacientes con enfermedades marginales del párpado serán operados
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las cirugías que involucren el margen palpebral
Criterio de exclusión:
- tendencia a sangrar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de estudio
La cirugía de párpados que involucra el margen palpebral se realiza después de aplastar el margen palpebral con pinza hemostática al comienzo de la cirugía
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después de marcar el párpado, se usa hemostato para aplastar la incisión del margen del párpado.
Luego se realiza la cirugía de párpados.
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Grupo de control
La cirugía de párpados que involucra el margen del párpado se realiza después de aplastar el margen del párpado sin hemostato
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después de marcar el párpado, se usa hemostato para aplastar la incisión del margen del párpado.
Luego se realiza la cirugía de párpados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cantidad de sangrado intraoperatorio
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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el sangrado se registra mediante fotografía
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intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de operación
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
el tiempo de la cirugía se registra con un cronómetro
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intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: TAREK R ELHAMAKY, MD, Benha university faculty of medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- hamaky4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .