- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04255667
Eyelid Crush voor marginale ooglidcorrectie
26 januari 2021 bijgewerkt door: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Resultaat van ooglidverplettering voor intraoperatieve hemostase van ooglidmargechirurgie
Chirurgie omvat ooglidranden geassocieerd met intraoperatieve bloedingen.
Een goede intra-operatieve homeostase is essentieel voor een goede intra-operatieve procedure en postoperatieve resultaten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
baseline en postoperatief volledig oogheelkundig onderzoek werd gedaan. De procedure omvat alle operaties waarbij de ooglidrand betrokken is
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Abu Dhabi, Verenigde Arabische Emiraten, 46266
- Werving
- INMC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
60 patiënten met marginale ooglidaandoeningen worden geopereerd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle operaties waarbij de ooglidrand betrokken is
Uitsluitingscriteria:
- bloedingsneiging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
Ooglidcorrectie waarbij de ooglidrand betrokken is, wordt gedaan nadat de ooglidrand met hemostaat is verpletterd bij het begin van de operatie
|
na het markeren van ooglid, wordt hemostaat gebruikt voor incisie van de ooglidmarge.
Dan vindt een ooglidcorrectie plaats
|
|
Controlegroep
Een ooglidcorrectie waarbij de ooglidrand betrokken is, wordt uitgevoerd nadat de ooglidrand is verpletterd zonder hemostaat
|
na het markeren van ooglid, wordt hemostaat gebruikt voor incisie van de ooglidmarge.
Dan vindt een ooglidcorrectie plaats
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hoeveelheid intraoperatieve bloedingen
Tijdsspanne: intraoperatief
|
bloeden wordt vastgelegd door fotografie
|
intraoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd van werking
Tijdsspanne: intraoperatief
|
De tijd van de operatie wordt geregistreerd met een stopwatch
|
intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: TAREK R ELHAMAKY, MD, Benha university faculty of medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
15 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- hamaky4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .