- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04261751
Škála příznaků mravního zranění (MISS MIOS)
5. října 2023 aktualizováno: AdventHealth
Validace klinické verze stupnice příznaků morálního poranění Krátká forma u lékařů AdventHealth
Účelem tohoto výzkumu je ověřit krátkou formu klinické verze stupnice příznaků morálního zranění s lékaři AdventHealth Orlando.
Účastníci budou přijímáni v souladu s AdventHealth Policy # 400.120:
Výběr a registrace zaměstnanců, lékařů a dobrovolníků AdventHealth pro výzkumná studia.
Účastníkům zaměstnanců bude zajištěno, že účast v této studii neovlivní hodnocení výkonu nebo rozhodnutí související se zaměstnáním ze strany kolegů nebo nadřízených.
Přímý nadřízený nebude přijímat žádné zaměstnance.
Nábor potenciálních zaměstnanců jako účastníků proběhne bez nátlaku ze strany hlavního zkoušejícího (PI), prostřednictvím inzerátů na nástěnce nebo prostřednictvím třetí strany, která není zapojena do mocenského/dozorčího vztahu se zaměstnancem (tj. výzkumníci z Centra pro výzkum celé osoby). .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
483
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
- AdventHealth Orlando
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zaměstnanci AdventHealth, kteří jsou lékařem, zdravotní sestrou nebo respiračním terapeutem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době pracuje ve společnosti AdventHealth Orlando jako lékař, zdravotní sestra nebo respirační terapeut
- Praxe jako lékař, zdravotní sestra nebo respirační terapeut po dobu nejméně 1 roku
- Přístup k e-mailu AdventHealth přes počítač nebo mobilní zařízení
Kritéria vyloučení:
1. Jakýkoli zaměstnanec společnosti AdventHealth Orlando, který není lékařem, zdravotní sestrou nebo respiračním terapeutem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravotní sestry
Sestry budou brát Dotazník klinického lékaře elektronicky.
|
Sestry odeberou dotazník klinického lékaře elektronicky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morální zranění
Časové okno: 1 den
|
měřeno škálou Moral Injury Outcome Scale & funkčních výsledků (23 položek) a škálou Moral Injury Symptom Scale - Clinician Version - Short Form (MISS-CV-SF) 11 položek.
Stupnice je 10 - 100, přičemž vyšší číslo je horší.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Duchovní Celistvost
Časové okno: 1 den
|
měřeno prověřováním duchovní celistvosti 4 položky (ano/ne)
|
1 den
|
|
Sociální angažovanost/Sociální podpora
Časové okno: 1 den
|
měřeno 1 položkou sociální podpory/sociální angažovanosti
|
1 den
|
|
Deprese
Časové okno: 1 den
|
měřeno na stupnici deprese PhQ-9 (9 položek)
|
1 den
|
|
Vyhořet
Časové okno: 1 den
|
měřeno Stanford Professional Fulfillment Index (16 položek) a MBI (22 položek)
|
1 den
|
|
Úzkost
Časové okno: 1 den
|
měřeno GAD-7 (7 položek)
|
1 den
|
|
Duchovní pohoda
Časové okno: 1 den
|
měřeno FACIT-SP (12 položek)
|
1 den
|
|
Morální zranění
Časové okno: 1 den
|
měřeno Škálou událostí morálního poškození (9 položek) a Škálou vyjádření morálního poškození (17 položek)
|
1 den
|
|
PTSD
Časové okno: 1 den
|
měřeno pomocí PCL-5 (20 položek)
|
1 den
|
|
Posttraumatický růst
Časové okno: 1 den
|
měřeno Posttraumatic Growth Inventory (21 položek0
|
1 den
|
|
Spokojenost s prací sestry
Časové okno: 1 den
|
měřeno škálou spokojenosti s prací sestry (10 položek)
|
1 den
|
|
Spokojenost s péčí/časovou náročností
Časové okno: 1 den
|
měřeno 1 položkou
|
1 den
|
|
Prevalence agrese
Časové okno: 1 den
|
měřeno škálou vnímání prevalence agrese (upraveno) 11 položek
|
1 den
|
|
Diskriminace
Časové okno: 1 den
|
měřeno na stupnici každodenní diskriminace (10 položek)
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hong Tao, PhD, AdventHealth
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
7. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
7. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1497904
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .