- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04261751
Erkölcsi sérüléstünet skála (MISS MIOS)
2023. október 5. frissítette: AdventHealth
Az erkölcsi sérüléstünetek skála klinikai változatának érvényesítése az AdventHealth Clinicians-ban
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy az AdventHealth Orlando klinikusaival hitelesítse a morális sérüléstünet skála klinikai változatának rövidített változatát.
A résztvevők toborzása az AdventHealth # 400.120 szabályzatának megfelelően történik:
Az AdventHealth alkalmazottainak, orvosainak és önkénteseinek kiválasztása és beiratkozása kutatási tanulmányokra.
Az alkalmazottak résztvevői biztosak lehetnek abban, hogy a tanulmányban való részvétel nem befolyásolja a teljesítményértékelést, illetve a kollégák vagy a felügyelők foglalkoztatással kapcsolatos döntéseit.
Egyetlen alkalmazottat sem vesz fel közvetlen felettes.
A potenciális alkalmazottak résztvevőként való toborzása a vezető nyomozó (PI) kényszere nélkül, faliújsághirdetésekkel vagy az alkalmazottal hatalmi/felügyeleti kapcsolatban nem álló harmadik félen keresztül történik (azaz a Center for Whole-Person Research kutatói). .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
483
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32804
- AdventHealth Orlando
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az AdventHealth azon alkalmazottai, akik orvosok, ápolónők vagy légzésterapeuták
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg az AdventHealth Orlando-nál dolgozik orvosként, nővérként vagy légzésterapeutaként
- Orvosként, nővérként vagy légzésterapeutaként dolgozott legalább 1 évig
- Hozzáférés az AdventHealth e-mailekhez számítógépen vagy mobileszközön keresztül
Kizárási kritériumok:
1. Az AdventHealth Orlando bármely alkalmazottja, aki nem orvos, ápolónő vagy légzésterapeuta
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Ápolók
Az ápolónők elektronikusan töltik ki az orvosi kérdőívet.
|
Az ápolók elektronikusan veszik fel az orvosi kérdőívet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Erkölcsi sérülés
Időkeret: 1 nap
|
a Moral Injury Outcome Scale és a funkcionális eredmények (23 tétel), valamint a Moral Injury Symptom Scale – Clinician Version – Short Form (MISS-CV-SF) 11 tétel segítségével mérve.
A skála 10-100, a magasabb szám rosszabb.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Lelki teljesség
Időkeret: 1 nap
|
lelki teljesség szűréssel mérve 4 tétel (igen/nem)
|
1 nap
|
Társadalmi részvétel/társadalmi támogatás
Időkeret: 1 nap
|
1 szociális támogatás/társadalmi érintettség tétellel mérve
|
1 nap
|
Depresszió
Időkeret: 1 nap
|
a PhQ-9 depressziós skálával mérve (9 tétel)
|
1 nap
|
Kiég
Időkeret: 1 nap
|
a Stanford Professional Fulfillment Index (16 tétel) és az MBI (22 elem) segítségével mérve
|
1 nap
|
Szorongás
Időkeret: 1 nap
|
GAD-7-tel mérve (7 tétel)
|
1 nap
|
Lelki jólét
Időkeret: 1 nap
|
FACIT-SP-vel mérve (12 tétel)
|
1 nap
|
Erkölcsi sérülés
Időkeret: 1 nap
|
a Moral Injury Events Scale (9 tétel) és a Expressions of Moral Injury Skála (17 tétel) által mérve.
|
1 nap
|
PTSD
Időkeret: 1 nap
|
PCL-5-tel mérve (20 tétel)
|
1 nap
|
Poszttraumás növekedés
Időkeret: 1 nap
|
a poszttraumás növekedési készlettel mérve (21 tétel0
|
1 nap
|
Nővér munkával való elégedettség
Időkeret: 1 nap
|
az ápolónői munkával való elégedettségi skálával mérve (10 tétel)
|
1 nap
|
Elégedettség a gondozási/időigényekkel
Időkeret: 1 nap
|
1 tétellel mérve
|
1 nap
|
Az agresszió elterjedtsége
Időkeret: 1 nap
|
mérve Perception of Prevalence of Agression Skála (adaptált) 11 tétel
|
1 nap
|
Megkülönböztetés
Időkeret: 1 nap
|
a mindennapi diszkriminációs skálával mérve (10 elem)
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hong Tao, PhD, AdventHealth
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1497904
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Klinikus kérdőív
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of Missouri-Columbia; University of UtahToborzás
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Hamilton Academic Health Sciences...BefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Diabetes mellitusKanada
-
Ulf Dornseifer, MDBefejezveMikrokeringés | Hőszabályozás | Ingyenes FlapNémetország
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of Southern California; Cedars-Sinai Medical CenterAktív, nem toborzó1-es típusú cukorbetegségEgyesült Államok
-
University College CorkSidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins; Cork University Hospital és más munkatársakAktív, nem toborzóMéhnyakrák | Mellrák | Endometrium rák | TúlélőképességÍrország
-
University of OttawaBefejezveKiégés, profi | Stressz, érzelmi | Ellenálló képességKanada
-
Lawson Health Research InstituteOntario Brain InstituteBefejezveEpilepszia, generalizáltKanada
-
Pierre Fabre Dermo CosmetiqueMég nincs toborzás
-
University of ManchesterToborzás