- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04274829
Prediktivní faktory metastáz v lymfatických uzlinách u pacientů s papilárním mikrokarcinomem štítné žlázy
15. února 2020 aktualizováno: Fabio Medas, University of Cagliari
Papilární mikrokarcinom štítné žlázy (PTMC), definovaný jako nádor s větším průměrem ≤ 1 cm, je považován za nádor s indolentním průběhem a výbornou prognózou.
Přesto není výskyt metastáz do lymfatických uzlin u PTMC zanedbatelný, v některých sériích dosahuje až 65 %.
Cílem této studie bylo zhodnotit výskyt metastáz do lymfatických uzlin u pacientů s PTMC a zhodnotit prediktivní faktory pro metastázy do lymfatických uzlin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
CA
-
Cagliari, CA, Itálie, 09100
- AOU Cagliari
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s papilárním karcinomem štítné žlázy
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s papilárním mikrokarcinomem štítné žlázy
Kritéria vyloučení:
Pacienti s uzly štítné žlázy > 1 cm; neúplné údaje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
PTMC
Pacienti s papilárním mikrokarcinomem štítné žlázy
|
Pacienti podstoupili totální tyreoidektomii nebo lobektomii spojenou s odběrem lymfatických uzlin nebo lymfektomií krku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výskyt metastáz do lymfatických uzlin
Časové okno: 1 rok
|
Definovat výskyt metastáz do lymfatických uzlin u pacientů s papilárním mikrokarcinomem
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prediktivní faktory metastáz do lymfatických uzlin
Časové okno: 1 rok
|
Stanovit prediktivní faktory metastáz do lymfatických uzlin
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MICRO-PTC-LN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Thyroidecomt a lymfektomie
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care (SJHC) Foundation; Cowan FoundationNábor
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health FoundationDokončeno
-
McGill UniversityZatím nenabírámeDětská mozková obrna | Amputace | Poranění míchy | Spina Bifida | Muskuloskeletální porucha | Juvenilní artritidaKanada
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne náborProblém s chováním dítěte | Mateřská depreseSpojené státy
-
hearX GroupUniversity of PretoriaDokončeno
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
Medical University of South CarolinaGeorge Washington University; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborDeprese | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Children's National Research InstituteAppleTree Institute; The Maddux SchoolZápis na pozvánkuVýkonná dysfunkceSpojené státy