- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04274829
Voorspellende factoren van lymfekliermetastase bij patiënten met papillair microcarcinoom van de schildklier
15 februari 2020 bijgewerkt door: Fabio Medas, University of Cagliari
Papillair schildkliermicrocarcinoom (PTMC), gedefinieerd als een tumor met een grotere diameter ≤ 1 cm, wordt beschouwd als een tumor met een indolent beloop en een uitstekende prognose.
Desalniettemin is de incidentie van lymfekliermetastasen bij PTMC niet te verwaarlozen, tot 65% in sommige series.
Het doel van deze studie was om de incidentie van lymfekliermetastasen bij patiënten met PTMC te beoordelen en voorspellende factoren voor lymfekliermetastasen te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
CA
-
Cagliari, CA, Italië, 09100
- AOU Cagliari
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met papillair schildkliercarcinoom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met papillair microcarcinoom van de schildklier
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met schildklierknobbeltjes > 1 cm; onvolledige gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PTMC
Patiënten met papillair microcarcinoom van de schildklier
|
Patiënten ondergingen totale thyreoïdectomie of lobectomie geassocieerd met lymfeklierbemonstering of halslymfectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van lymfekliermetastasen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het bepalen van de incidentie van lymfekliermetastasen bij patiënten met papillair microcarcinoom
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspellende factoren van lymfekliermetastasen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om voorspellende factoren van lymfekliermetastasen te beoordelen
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MICRO-PTC-LN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .