- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04274829
Prädiktive Faktoren der Lymphknotenmetastasierung bei Patienten mit papillärem Mikrokarzinom der Schilddrüse
15. Februar 2020 aktualisiert von: Fabio Medas, University of Cagliari
Das papilläre Schilddrüsenmikrokarzinom (PTMC), definiert als ein Tumor mit einem größeren Durchmesser ≤ 1 cm, gilt als Tumor mit indolentem Verlauf und exzellenter Prognose.
Dennoch ist die Inzidenz von Lymphknotenmetastasen bei PTMC nicht zu vernachlässigen und erreicht in einigen Serien bis zu 65 %.
Das Ziel dieser Studie war es, die Inzidenz von Lymphknotenmetastasen bei Patienten mit PTMC zu beurteilen und prädiktive Faktoren für Lymphknotenmetastasen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
CA
-
Cagliari, CA, Italien, 09100
- AOU Cagliari
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit papillärem Schilddrüsenkarzinom
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit papillärem Mikrokarzinom der Schilddrüse
Ausschlusskriterien:
Patienten mit Schilddrüsenknoten > 1 cm; unvollständige Daten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
PTMC
Patienten mit papillärem Mikrokarzinom der Schilddrüse
|
Die Patienten unterzogen sich einer totalen Thyreoidektomie oder Lobektomie in Verbindung mit einer Lymphknotenentnahme oder einer Hals-Lymphektomie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inzidenz von Lymphknotenmetastasen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Definition der Inzidenz von Lymphknotenmetastasen bei Patienten mit papillärem Mikrokarzinom
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prädiktive Faktoren der Lymphknotenmetastasierung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Bewertung von prädiktiven Faktoren für Lymphknotenmetastasen
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MICRO-PTC-LN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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