- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04274829
Prediktive faktorer for lymfeknutemetastase hos pasienter med papillært mikrokarsinom i skjoldbruskkjertelen
15. februar 2020 oppdatert av: Fabio Medas, University of Cagliari
Papillært thyroidmikrokarsinom (PTMC), definert som en svulst med større diameter ≤ 1 cm, regnes som en svulst med et indolent forløp og en utmerket prognose.
Likevel er forekomsten av lymfeknutemetastaser i PTMC ikke ubetydelig, og når opp til 65 % i noen serier.
Målet med denne studien var å vurdere forekomsten av lymfeknutemetastaser hos pasienter med PTMC og å evaluere prediktive faktorer for lymfeknutemetastaser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
CA
-
Cagliari, CA, Italia, 09100
- AOU Cagliari
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med papillært skjoldbruskkarsinom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med papillært mikrokarsinom i skjoldbruskkjertelen
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med skjoldbruskknuter > 1 cm; ufullstendige data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PTMC
Pasienter med papillært mikrokarsinom i skjoldbruskkjertelen
|
Pasientene gjennomgikk total tyreoidektomi eller lobektomi assosiert med lymfeknuteprøvetaking eller halslymfektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av lymfeknutemetastaser
Tidsramme: 1 år
|
For å definere forekomsten av lymfeknutemetastaser hos pasienter med papillært mikrokarsinom
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediktive faktorer for lymfeknutemetastase
Tidsramme: 1 år
|
For å vurdere prediktive faktorer for lymfeknutemetastase
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MICRO-PTC-LN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .