- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04274829
Factores predictores de metástasis ganglionares en pacientes con microcarcinoma papilar de tiroides
15 de febrero de 2020 actualizado por: Fabio Medas, University of Cagliari
El microcarcinoma papilar de tiroides (PTMC), definido como un tumor de mayor diámetro ≤ 1 cm, se considera un tumor de curso indolente y de excelente pronóstico.
No obstante, la incidencia de metástasis ganglionares en el MCPT no es despreciable, llegando hasta el 65% en algunas series.
El objetivo de este estudio fue evaluar la incidencia de metástasis en los ganglios linfáticos en pacientes con PTMC y evaluar los factores predictivos de metástasis en los ganglios linfáticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
CA
-
Cagliari, CA, Italia, 09100
- AOU Cagliari
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con carcinoma papilar de tiroides
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con microcarcinoma papilar de tiroides
Criterio de exclusión:
Pacientes con nódulos tiroideos > 1 cm; datos incompletos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PTMC
Pacientes con microcarcinoma papilar de tiroides
|
Pacientes sometidos a tiroidectomía total o lobectomía asociada a muestreo de ganglios linfáticos o linfectomía de cuello
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de metástasis en los ganglios linfáticos
Periodo de tiempo: 1 año
|
Definir la incidencia de metástasis en ganglios linfáticos en pacientes con microcarcinoma papilar
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factores predictores de metástasis en ganglios linfáticos
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluar factores predictivos de metástasis en ganglios linfáticos
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MICRO-PTC-LN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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