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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04274829
Facteurs prédictifs des métastases ganglionnaires chez les patients atteints de microcarcinome papillaire de la thyroïde
15 février 2020 mis à jour par: Fabio Medas, University of Cagliari
Le microcarcinome papillaire de la thyroïde (PTMC), défini comme une tumeur de plus grand diamètre ≤ 1 cm, est considéré comme une tumeur d'évolution indolente et d'excellent pronostic.
Néanmoins, l'incidence des métastases ganglionnaires dans les PTMC n'est pas négligeable, atteignant jusqu'à 65 % dans certaines séries.
Le but de cette étude était d'évaluer l'incidence des métastases ganglionnaires chez les patients atteints de PTMC et d'évaluer les facteurs prédictifs des métastases ganglionnaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
CA
-
Cagliari, CA, Italie, 09100
- AOU Cagliari
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de carcinome papillaire de la thyroïde
La description
Critère d'intégration:
Patients atteints de microcarcinome papillaire de la thyroïde
Critère d'exclusion:
Patients avec nodules thyroïdiens > 1 cm ; données incomplètes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
PTMC
Patients atteints de microcarcinome papillaire de la thyroïde
|
Les patients ont subi une thyroïdectomie totale ou une lobectomie associée à un prélèvement ganglionnaire ou à une lymphectomie cervicale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des métastases ganglionnaires
Délai: 1 an
|
Définir l'incidence des métastases ganglionnaires chez les patients atteints de microcarcinome papillaire
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Facteurs prédictifs de métastases ganglionnaires
Délai: 1 an
|
Évaluer les facteurs prédictifs de métastases ganglionnaires
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2020
Première publication (RÉEL)
18 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MICRO-PTC-LN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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