- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04282837
Strojové učení pro reklasifikaci obezity
23. června 2020 aktualizováno: Shen Qu, Shanghai 10th People's Hospital
Shlukování na základě dat pro metabolickou klasifikaci obezity pomocí strojového učení
Cílem této studie je využít nebo vyvinout techniky výpočetního modelování pro přesnou reklasifikaci obezity do podskupin.
V rámci podskupin budou také studovány a srovnávány klinické rysy, rizika nepřenosných nemocí a také vliv bariatrické chirurgie na hubnutí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2495
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s nadváhou/obezitou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s nadváhou/obezitou
- Pacienti s normální hmotností jako kontrola
Kritéria vyloučení:
- byl někdy proveden s bariatrickou operací před plánovanou první návštěvou studie;
- užívali v současnosti exogenní inzulín, léky ovlivňující metabolismus glukózy nebo léky na bázi kyseliny močové;
- je diagnostikován diabetes 1. typu, sekundární diabetes, dědičné onemocnění nebo závažné onemocnění (např. zhoubný nádor, srdeční selhání, selhání jater atd.);
- v období laktace;
- neměl kompletní data pro model;
- u kontrol s normální hmotností byli vyloučeni pacienti s diabetem nebo hyperurikémií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
SZ
normální kontrola hmotnosti
|
|
MHO
metabolická zdravá obezita
|
Techniky výpočetního modelování budou použity pro přesnou reklasifikaci obezity do čtyř podskupin, několik proměnných podle klinických zkušeností a výsledky modelování budou vybrány pro shlukovou analýzu.
|
LMO
hypometabolická obezita
|
Techniky výpočetního modelování budou použity pro přesnou reklasifikaci obezity do čtyř podskupin, několik proměnných podle klinických zkušeností a výsledky modelování budou vybrány pro shlukovou analýzu.
|
HMO-U
hypermetabolická obezita s hyperurikémií
|
Techniky výpočetního modelování budou použity pro přesnou reklasifikaci obezity do čtyř podskupin, několik proměnných podle klinických zkušeností a výsledky modelování budou vybrány pro shlukovou analýzu.
|
HMO-I
hypermetabolická obezita s hyperinzulinémií
|
Techniky výpočetního modelování budou použity pro přesnou reklasifikaci obezity do čtyř podskupin, několik proměnných podle klinických zkušeností a výsledky modelování budou vybrány pro shlukovou analýzu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Metabolická klasifikace pacientů s obezitou pomocí strojového učení
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Metabolické vlastnosti u pacientů různých podskupin
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Rizika nepřenosných onemocnění u pacientů různých podskupin
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Efekt bariatrické chirurgie u pacientů různých podskupin
Časové okno: 1 rok po bariatrické operaci
|
1 rok po bariatrické operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
20. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Obesity Reclassification
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .