- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04282837
Машинное обучение для реклассификации ожирения
23 июня 2020 г. обновлено: Shen Qu, Shanghai 10th People's Hospital
Управляемая данными кластеризация для метаболической классификации ожирения с использованием машинного обучения
Целью данного исследования является использование или разработка методов компьютерного моделирования для точной реклассификации ожирения по подгруппам.
Клинические особенности, риски неинфекционных заболеваний, а также влияние бариатрической хирургии на снижение веса также будут изучаться и сравниваться внутри подгрупп.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2495
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с избыточной массой тела/ожирением.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с избыточным весом/ожирением
- Пациенты с нормальным весом в качестве контроля
Критерий исключения:
- когда-либо выполнялась бариатрическая хирургия до того, как запланировано первое посещение исследования;
- в настоящее время принимали экзогенный инсулин, лекарства, влияющие на метаболизм глюкозы, или препараты мочевой кислоты;
- диагностированный диабет 1 типа, вторичный диабет, наследственное заболевание или тяжелое заболевание (например, злокачественная опухоль, сердечная недостаточность, печеночная недостаточность и др.);
- в период лактации;
- не было полных данных для модели;
- для контрольной группы с нормальным весом были исключены пациенты с диабетом или гиперурикемией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
СЗ
нормальный контроль веса
|
|
|
МХО
метаболическое здоровое ожирение
|
Методы компьютерного моделирования будут использоваться для точной реклассификации ожирения на четыре подгруппы, несколько переменных в соответствии с клиническим опытом и результатами моделирования будут выбраны для кластерного анализа.
|
|
ЖИО
гипометаболическое ожирение
|
Методы компьютерного моделирования будут использоваться для точной реклассификации ожирения на четыре подгруппы, несколько переменных в соответствии с клиническим опытом и результатами моделирования будут выбраны для кластерного анализа.
|
|
ХМО-У
гиперметаболическое ожирение с гиперурикемией
|
Методы компьютерного моделирования будут использоваться для точной реклассификации ожирения на четыре подгруппы, несколько переменных в соответствии с клиническим опытом и результатами моделирования будут выбраны для кластерного анализа.
|
|
HMO-I
гиперметаболическое ожирение с гиперинсулинемией
|
Методы компьютерного моделирования будут использоваться для точной реклассификации ожирения на четыре подгруппы, несколько переменных в соответствии с клиническим опытом и результатами моделирования будут выбраны для кластерного анализа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Метаболическая классификация пациентов с ожирением с помощью машинного обучения
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Особенности метаболизма у больных разных подгрупп
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
Риски неинфекционных заболеваний у пациентов разных подгрупп
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
Эффект бариатрической хирургии у пациентов разных подгрупп
Временное ограничение: 1 год после бариатрической операции
|
1 год после бариатрической операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Obesity Reclassification
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .