- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04282837
Maskinlæring for omklassifisering av fedme
23. juni 2020 oppdatert av: Shen Qu, Shanghai 10th People's Hospital
Datadrevet klynging for metabolsk klassifisering av fedme ved bruk av maskinlæring
Målet med denne studien er å bruke eller utvikle beregningsmodelleringsteknikker for nøyaktig omklassifisering av fedme til undergrupper.
Kliniske trekk, risiko for ikke-smittsomme sykdommer, samt vekttapseffekter av fedmekirurgi vil også bli studert og sammenlignet innenfor undergruppene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2495
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med overvekt/fedme.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med overvekt/fedme
- Pasienter med normalvekt som kontroller
Ekskluderingskriterier:
- noen gang har blitt utført med en fedmeoperasjon før studiens første besøk er planlagt;
- hadde tatt eksogent insulin, medisiner som påvirker glukosemetabolismen, eller urinsyremedisiner for tiden;
- blir diagnostisert med type 1 diabetes, sekundær diabetes, arvelig sykdom eller alvorlig sykdom (f. ondartet svulst, hjertesvikt, leversvikt, etc.);
- i svangerskapet av amming;
- hadde ikke de fullstendige dataene for modellen;
- for normalvektige kontroller ble pasienter med diabetes eller hyperurikemi ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
NW
normal vektkontroll
|
|
|
MHO
metabolsk sunn fedme
|
Beregningsmodelleringsteknikker vil bli brukt for presis reklassifisering av fedme i fire undergrupper, flere variabler i henhold til klinisk erfaring og modelleringsresultatene vil bli valgt for klyngeanalysen.
|
|
LMO
hypometabolsk fedme
|
Beregningsmodelleringsteknikker vil bli brukt for presis reklassifisering av fedme i fire undergrupper, flere variabler i henhold til klinisk erfaring og modelleringsresultatene vil bli valgt for klyngeanalysen.
|
|
HMO-U
hypermetabolsk fedme med hyperurikemi
|
Beregningsmodelleringsteknikker vil bli brukt for presis reklassifisering av fedme i fire undergrupper, flere variabler i henhold til klinisk erfaring og modelleringsresultatene vil bli valgt for klyngeanalysen.
|
|
HMO-I
hypermetabolsk fedme med hyperinsulinemi
|
Beregningsmodelleringsteknikker vil bli brukt for presis reklassifisering av fedme i fire undergrupper, flere variabler i henhold til klinisk erfaring og modelleringsresultatene vil bli valgt for klyngeanalysen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Metabolsk klassifisering av pasienter med fedme ved hjelp av maskinlæring
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Metabolske egenskaper hos pasienter i forskjellige undergrupper
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
Risiko for ikke-smittsom sykdom hos pasienter i forskjellige undergrupper
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
Effekt av fedmekirurgi hos pasienter fra forskjellige undergrupper
Tidsramme: 1 år etter fedmekirurgi
|
1 år etter fedmekirurgi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
20. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Obesity Reclassification
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .