- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04282837
Aprendizaje automático para la reclasificación de la obesidad
23 de junio de 2020 actualizado por: Shen Qu, Shanghai 10th People's Hospital
Agrupación basada en datos para la clasificación metabólica de la obesidad mediante el aprendizaje automático
El objetivo de este estudio es emplear o desarrollar técnicas de modelado computacional para la reclasificación precisa de la obesidad en subgrupos.
Las características clínicas, los riesgos de enfermedades no transmisibles y los efectos de la cirugía bariátrica en la pérdida de peso también se estudiarán y compararán dentro de los subgrupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2495
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con sobrepeso/obesidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con sobrepeso/obesidad
- Pacientes con normopeso como controles
Criterio de exclusión:
- se había realizado alguna vez una cirugía bariátrica antes de la programación de la primera visita del estudio;
- había tomado insulina exógena, medicamentos que afectan el metabolismo de la glucosa o medicamentos para el ácido úrico actualmente;
- ser diagnosticado con diabetes tipo 1, diabetes secundaria, enfermedad hereditaria o enfermedad grave (p. tumor maligno, insuficiencia cardiaca, insuficiencia hepática, etc.);
- en gestación de lactancia;
- no tenía los datos completos para el modelo;
- para los controles de normopeso se excluyeron los pacientes con diabetes o hiperuricemia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Noroeste
control de peso normal
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MHO
obesidad metabólica saludable
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Se utilizarán técnicas de modelado computacional para la reclasificación precisa de la obesidad en cuatro subgrupos, se seleccionarán varias variables según la experiencia clínica y los resultados del modelado para el análisis de conglomerados.
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OVM
obesidad hipometabólica
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Se utilizarán técnicas de modelado computacional para la reclasificación precisa de la obesidad en cuatro subgrupos, se seleccionarán varias variables según la experiencia clínica y los resultados del modelado para el análisis de conglomerados.
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HMO-U
obesidad hipermetabólica con hiperuricemia
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Se utilizarán técnicas de modelado computacional para la reclasificación precisa de la obesidad en cuatro subgrupos, se seleccionarán varias variables según la experiencia clínica y los resultados del modelado para el análisis de conglomerados.
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HMO-I
obesidad hipermetabólica con hiperinsulinemia
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Se utilizarán técnicas de modelado computacional para la reclasificación precisa de la obesidad en cuatro subgrupos, se seleccionarán varias variables según la experiencia clínica y los resultados del modelado para el análisis de conglomerados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Clasificación metabólica de pacientes con obesidad mediante aprendizaje automático
Periodo de tiempo: base
|
base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Características metabólicas en pacientes de diferentes subgrupos.
Periodo de tiempo: base
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base
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Riesgos de enfermedades no transmisibles en pacientes de diferentes subgrupos
Periodo de tiempo: base
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base
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Efecto de la cirugía bariátrica en pacientes de diferentes subgrupos
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía bariátrica
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1 año después de la cirugía bariátrica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Obesity Reclassification
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .